GLIFIX 45 MG TABLET, 90 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
13-02-2019
Aktif bileşen:
pioglitazone
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BG03
INN (International Adı):
pioglitazone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ile
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
GLİFİX
® 45 MG TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 45 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 50 mg pioglitazon HCl
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
kalsiyum
karboksimetilselüloz,
hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLİFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLİFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLİFİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLİFİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLİFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLİFİX, beyaz veya beyaza yakın yuvarlak, düz, bir yüzünde 45
yazılı tabletlerdir. GLİFİX
28, 30, 60 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXRG83Z1AxZ1Axak1UQ3NRS3k0
2/9
GLİFİX tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını
(diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
GLİFİX tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bul
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFİX
®
45 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 45 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 50 mg pioglitazon HCl
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
108,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz veya beyaza yakın yuvarlak, düz, bir yüzünde 45 yazılı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır.
Pioglitazon
tedavisine
başlanmasından
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye
alınan
yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi
kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli
tedaviye
eşlik
edebilecek
potansiyel
riskler
nedeniyle,
daha
sonraki
rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam
ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GLİFİX tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak
başlanabilir. Doz kademeli olarak
günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
GLİFİX tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir
kez oral yolla alınır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXRG83Z1AxZ1Axak1UQ3NRYnUy
2/16
İnsülin
ile
kombine
edileceği
durumda,
mevcut
insülin
dozuna
pioglitazon
tedavisine
başlayıncaya
kadar
devam
edilebilir.
Eğer
hastada
hipoglisemi
bildirilirse,
insülin
dozu
azaltılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLI
Belgenin tamamını okuyun
