GISMOTAL 200 MG FORT TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-03-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
15-03-2022
Aktif bileşen:
trimebutin maleat
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A03AA05
INN (International Adı):
the maleate trimebuti
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
trimebutine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
GİSMOTAL
® 200 MG FORT TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
hidroksipropil metil selüloz (E464), magnezyum stearat (E572).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GİSMOTAL FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GİSMOTAL FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GİSMOTAL FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GİSMOTAL FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GİSMOTAL
FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GİSMOTAL FORT, 20 ve 40 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
Tablet içerisinde sığır
sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
GİSMOTAL
FORT’un
etkin
maddesi
trimebutin
sindirim
hareketliliğini
düzenleyen
bir
ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim
kaslarını uyarıcı; sindirim kas
hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etkir.
Bu düzenleyici aktivite bütün
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRak1UZW56Z1AxQ3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/6
sindirim
kanalında
görülür.
Hareket
bozukluklarına
bağlı
olan
fo
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GİSMOTAL
®
200 mg FORT tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 197,15 mg
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik
tedavisinde,
- Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
- Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim önerisine göre kullanılır.
Genelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak
su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım için oral süspansiyon
formu mevcuttur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRak1UZW56Z1AxQ3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
duyarlılık durumlarında kontrendikedir. Bu ilaç yetişkinler için
olsa da, trimebutinin 2 yaşın
altındaki çocuklarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
GİSMOTAL FORT 197,15 mg laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal
galaktoz intoleransı,
Lapp laktaz yetmezliği, ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi
olan hastaların bu
ilacı kullanmamaları gerekir.
4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER
Belgenin tamamını okuyun
