GESITA 200MG/20ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI, 1 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-11-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
10-11-2015
Aktif bileşen:
gemsitabin hidroklorür
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L01BC05
INN (International Adı):
gemcitabine hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sonrası
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-09-05
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
GESİTA 200 MG / 20 ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _Gemsitabin (hidroklorür olarak).
GESİTA 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda gemsitabin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum asetat trihidrat, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GESİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GESİTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GESİTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GESİTA ambalajı, konsantre çözelti içeren cam bir flakondan oluşur. Çözelti halinde bulunan
GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı
renkte çözelti görünümündedir.
Hastane eczacısı, hemşire veya doktor GESİTA’yı poşet veya pompadan geçirerek tüp ve iğne
yardımıyla damarlarınızdan birine verir.
Buna intravenöz infüzyon adı verilir.
GESİTA sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ilaçl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GESİTA 200 mg / 20 ml konsantre infüzyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
flakon 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda 227.8 mg gemsitabin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 200 mg’lık flakon;
21.5 mg sodyum (<1 mmol) içerir.
Sodyum asetat trihidrat
27.2 mg
Sodyum hidroksit
29.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyonluk çözelti
GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı
renkte çözelti görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MESANE KANSERI: Gemsitabin, tek başına veya platin türevi ilaçlarla birlikte ileri evre (lokal ileri
veya metastatik) mesane kanserinin tedavisinde endikedir.
KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli
dışı akciğer kanseri tedavisinde sisplatin ile birlikte ilk basamakta endikedir. Sisplatinin
kontrendike olduğu
hastalarda tek başına ya da sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
MEME KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik meme kanserinde kombinasyon
tedavisi bünyesinde endikedir. Klinik olarak kontrendike olmadığı takdirde, önceki tedavide
antrasiklin uygulanmış olmalıdır.
PANKREAS KANSERI: Gemsitabin, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik pankreas adenokarsinomlu
yeterli kemik iliği rezervi olan iyi durumdaki hastaların
tedavisi için endikedir.
OVER KANSERI: Gemsitabin, platin ya da taksana dirençli nüks
over kanseri tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Sitotoksik ilaçlar konusunda deneyimli bir hekim tarafından veya onun
Belgenin tamamını okuyun
