GERAL % 0.15+%0.12 ORAL SPREY, ÇÖZELTİ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
18-12-2023
Aktif bileşen:
benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukonat
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A01AD11
INN (International Adı):
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine gluconate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
çeşitli
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
9
KULLANMA TALİMATI
GERAL %0,15 + %0,12 ORAL SPREY, ÇÖZELTI
AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
1 şişe (30 mL), 36 mg klorheksidin glukonat, 45 mg benzidamin
hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sakarin, alkol (etanol), polisorbat 20, DC yellow, patent blue
V, gliserin, nane esansı, deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GERAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GERAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GERAL‘IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GERAL yeşil renkli berrak çözelti şeklinde spreydir.
30 ml’lik oral aplikatörlü cam şişe ve karton kutuda kullanıma
sunulmuştur.
GERAL, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını
durduran) etkide bir madde
olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar
olarak isimlendirilen
gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan,
ayrıca yüzeysel olarak
uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede
hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren
benzidamin hidroklorür içermektedir.
GERAL aşağıdaki durumlarda kullanılır;
2
/
9
Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GERAL %0,15 + %0,12
oral sprey, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
30 mL(1 şişe)’de;
Klorheksidin glukonat
36 mg
Benzidamin hidroklorür
45 mg
YARDIMCI MADDELER:
30 ml (1 şişe)’de;
Alkol (etanol)
3 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sprey
Yeşil renkli berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden
gingivit, stomatit, farenjit,
tonsilit ve aftöz lezyonlarda,
Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun
rahatlatılması ve diş eti
rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,
Periodontal girişimlerden önce ve sonra,
Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı
mukozitlerde,
Dental plakların önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GERAL sprey direkt olarak boğaza/inflamasyonlu alana günde 2 kez
uygulanır. Genel doz 5-
10 spreydir.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GERAL
seyreltilmeden
kullanılır.
GERAL
yutulmamalı
ve
tükürmek
suretiyle
ağızdan
uzaklaştırılmalıdır.
2
/
11
İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak,
düzenli bir püskürtme elde
edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.
Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız
boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en
az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.
Uygunladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak
şekilde saklanmalıdır.
GERAL’in içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve
gingivitiste azalma yapar.
Oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa GERAL
en az 1 dakika ağızda
tutulmalıdır.
GERAL’in
içindeki
klorheksidinin
sebep
olduğu
renklenmeyi
en
aza
indirmek
için
kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
ÖZ
Belgenin tamamını okuyun
