GERAL % 0.15+% 0.12 GARGARA, 200 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
05-01-2024
Aktif bileşen:
benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukona
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A01AD11
INN (International Adı):
benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukona
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
çeşitli
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-04-04
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
GERAL %0,15 + %0,12 GARGARA
AĞIZ ÇALKALAMA YAPILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 15 mL (1 ölçek) çözelti; 22,5 mg (%0,15) benzidamin
hidroklorür ve 18
mg (%0,12) klorheksidin glukonat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sakarin, alkol (etanol), polisorbat 20, DC yellow, patent blue
V, gliserin, nane esansı, deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GERAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GERAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GERAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GERAL ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız
preparatıdır.
GERAL gargara, yeşil renkli, nane kokulu, berrak bir çözeltidir.
2 / 8
GERAL gargara 200 ml’lik PET şişelerde ve 15 ml’lik ölçeği
ile birlikte, karton kutu
içerisinde bulunur. Her bir kutuda 1 adet 200 ml’lik gargara
vardır.
GERAL, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını
durduran) etkide bir madde
olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar
olarak isimlendirilen
gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan,
ayrıca yüzeysel olarak
uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede
his
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GERAL %0,15 + %0,12 gargara
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml’lik çözelti;
ETKIN MADDE:
Klorheksidin glukonat
120 mg (%0.12)
Benzidamin hidroklorür
150 mg (%0.15)
YARDIMCI MADDE (LER):
Alkol (etanol) 10 g
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Yeşil renkli, nane kokulu, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden
gingivit, stomatit, farenjit,
tonsilit ve aftöz lezyonlarda,
Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun
rahatlatılması ve diş eti
rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,
Periodontal girişimlerden önce ve sonra,
Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı
mukozitlerde,
Dental plakların önlenmesinde
GERAL kullanılır.
2
/
10
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GERAL’in yetişkin dozu 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik
aralıklarla uygulanır.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GERAL ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir.
GERAL seyreltilmeden kullanılır.
En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur.
Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
GERAL’in içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak
ve gingivitiste azalma yapar.
Eğer GERAL oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak
kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika
süreyle GERAL ile çalkalanmalıdır. GERAL’deki klorheksidinin
sebep olduğu renklenmeyi en
aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Absorblanan benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu
için şiddetli karaciğer
bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Absorblanan benzidamin ve metabolitleri idrarla atıldığı için
şiddetli
Belgenin tamamını okuyun
