GENTREKS 80 MG / 2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-11-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
15-11-2018
Aktif bileşen:
gentamisin
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01GB03
INN (International Adı):
gentamicin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gentamisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1988-04-05
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
GENTREKS 80 MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her 2 mL ampul 80 mg gentamisine eşdeğer 135.59 mg gentamisin
sülfat (balık
peptonu) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Metil parahidroksibenzoat (E218), Propil parahidroksibenzoat (E216),
Sodyum metabisülfit (E223), Disodyum EDTA, Sodyum hidroksit,
Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GENTREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GENTREKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GENTREKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GENTREKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GENTREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GENTREKS 80 mg, etkin maddesi gentamisin (gentamisin sülfat (balık
peptonu) olarak) olan
bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
GENTREKS, aminoglikozid grubu antibiyotiktir.
Her kutuda 2 mL’lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
GENTREKS göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
2. GENTREKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara
dikkatle uyunuz.
2/6
GENTREKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Gentamisin, sodyum metabisü
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENTREKS 80 mg/2mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampulde:
ETKIN MADDE:
Her 2 mL ampul 80 mg gentamisine eşdeğer miktarda 135.59 mg
gentamisin sülfat (balık
peptonu) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil Parahidroksibenzoat (E218)
3.60 mg
Propil Parahidroksibenzoat (E216)
0.40 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
6.40 mg
Disodyum EDTA
0.20 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz veya çok hafif sarı renkli, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gentamisin bakterisid aktivite gösterir ve
_Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, _
_Serratia, _
_Schigella, _
_Staphyloccus _
_aureus,_
bazı
_Proteuslar_
ve
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
türlerinin
dahil
olduğu
gram-pozitif
ve
gram-negatif
patojenlerin
pek
çok
suşuna
karşı
etkilidir. Gentamisin,
bu
mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi
antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı da çoğu zaman
etkilidir. Gentamisin, penisiline
dirençli
_Staphylococci_
’ye etkili olup
_Streptococci_
’ye nadiren etkilidir.
GENTREKS
gentamisine
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları
Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları
Yanık ve yara enfeksiyonları
Bakteriyemi, septisemi
Abseler
Subakut bakteriyel endokardit
Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)
Neonatal enfeksiyonlar
2/9
Jinekolojik enfeksiyonlar
Gram-Pozitif Enfeksiyonları
Bakteriyemi
Abseler
Kazaya veya cerrahiye bağlı travma
Yanıklar ve ciddi deri lezyonları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen
günlük doz, genellikle günde
bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı tehdit eden
enf
Belgenin tamamını okuyun
