GENTHAVER 80 MG/2 ML IM/IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
16-01-2024
Aktif bileşen:
gentamisin
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01GB03
INN (International Adı):
gentamicin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gentamisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
GENTHAVER 80 MG/2ML IM/IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul (2 mL) 80 mg gentamisine eşdeğer 135,59 mg gentamisin
sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
_ _
Metil paraben (E218), propil paraben (E216), sodyum metabisülfit
(E223), disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarı için) ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GENTHAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GENTHAVER 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GENTHAVER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GENTHAVER'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GENTHAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GENTHAVER, etkin maddesi gentamisin (gentamisin sülfat olarak) olan
partikül içermeyen
renksiz, berrak çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
•
GENTHAVER, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
•
Her kutuda 2 mL'lik 1, 5, 50 veya 100 adet ampul içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
GENTHAVER göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
2/7
2.
GENTHAVER'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara
dikkatle uyunuz.
GENTHAVER'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Genta
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENTHAVER 80 mg/2 mL IM/IV infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampulde (2 mL):
ETKIN MADDE:
Her 2 mL ampul 80 mg gentamisine eşdeğer miktarda 135,59 mg
gentamisin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben (E218)
3,6 mg
Propil paraben (E216)
0,4 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
6,4 mg
Disodyum EDTA
0,2 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve
_Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, _
_Serratia, _
_Shigella, _
_Staphylococcus _
_aureus_
,
bazı
_Proteuslar_
ve
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
türlerinin dahil olduğu gram-pozitif ve gram-negatif patojenlerin
pek çok suşuna karşı etkilidir.
Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve
neomisin gibi antibiyotiklere
dirençli
olan
suşlarına
karşı
da
çoğu
zaman
etkilidir.
Gentamisin,
penisiline
dirençli
_Staphylococci_
'ye etkili olup
_Streptococc_
i'ye nadiren etkilidir.
GENTHAVER,
gentamisine
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları
Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları
Yanık ve yara enfeksiyonları
Bakteriyemi, septisemi
Abseler
Subakut bakteriyel endokardit
Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)
2/11
Neonatal enfeksiyonlar
Jinekolojik enfeksiyonlar
Gram-Pozitif Enfeksiyonları
Bakteriyemi
Abseler
Kazaya veya cerrahiye bağlı travma
Yanıklar ve ciddi deri lezyonları
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen
günlük doz, genellikle günde bir
veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı tehdit eden
enfeksiyonlarda dozaj sıklığı 6 saatte
bire çıkartılabilir veya günlük
Belgenin tamamını okuyun
