GENTA 40 MG AMPUL, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-11-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
04-11-2019
Aktif bileşen:
gentamicin
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01GB03
INN (International Adı):
obstruction
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gentamisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1975-02-10
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
GENTA
®
40 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR
.
Steril
_ _
•
_ETKIN MADDE_
_: _
Her bir ampul 40 mg gentamisin (62,4 mg gentamisin sülfat olarak)
içerir
.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Metil paraben (E218), propil paraben (E216), sodyum metabisülfit
(E223), EDTA disodyum.2H
2
O, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı olarak) ve enjeksiyonluk
su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GENTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GENTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GENTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GENTA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GENTA, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul şeklinde
sunulmaktadır.
•
GENTA, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
•
Her kutuda 1 ml'lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda bulunmaktadır.
•
GENTA göğüs, yara ve kan enfeksiyonlan gibi çok çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
_. _
2
2. GENTA’YI_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara
dikkatle uyunuz.
GENTA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Gentamisin, sodyum metabisülfit, metil paraben ve propil parabene
ya da bu kullanma
talimatının başında ve
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENTA
®
40 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampulde (1 ml):
Etkin Madde
Gentamisin (62,4 mg gentamisin sülfat olarak) 40 mg
Yardımcı maddeler
Metil paraben (E218)
1,8 mg
Propil paraben (E216) 0,2 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
3,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Hemen hemen renksiz berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gentamisin
bakterisit
aktivite
gösterir
ve
_Escherichia, _
_Enterobacter, _
_Klebsiella, _
_Salmonella, _
_Serratia, _
_Shigella, _
_Staphylococcus _
_aureus_
,
bazı
_Proteuslar_
ve
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
türlerinin
dahil
olduğu
gram-pozitif
ve
gram-negatif
patojenlerin
pek
çok
suşuna
karşı
etkilidir.
Gentamisin,
bu
mikroorganizmaların
streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi antibiyotiklere dirençli
olan suşlarına karşı
da çogu zaman etkilidir. Gentamisin, penisiline dirençli
_Staphyloccocci_
'ye etkili olup
_Streptococci_
'ye nadiren etkilidir.
GENTA, gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları
Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları
Yanık ve yara enfeksiyonları
Bakteriyemi, septisemi
2
Abseler
Subakut bakteriyel endokardit
Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)
Neonatal enfeksiyonlar
Jinekolojik enfeksiyonlar
Gram-Pozitif Enfeksiyonları
Bakteriyemi
Abseler
Kazaya veya cerrahiye bağlı travma
Yanıklar ve ciddi deri lezyonları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen
günlük doz, genellikle
günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SIIRESI:
Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı tehdit eden
enfeksiyonlarda dozaj
sıklığı
6
saatte
bire
çıkartılabilir
veya
günlük
doz
24
saat
ara
ile
5
mg/kg'a
yükseltilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Gentamisin
genellikle
int
Belgenin tamamını okuyun
