GENMISIN 80 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-06-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
20-06-2018
Aktif bileşen:
gentamicin sülfat
Mevcut itibaren:
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
ATC kodu:
J01GB03
INN (International Adı):
sulfate product
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gentamisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-12-10
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATL
GENMİSİN 80 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul 80 mg gentamisin (gentamisin sülfat olarak) içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Metil
paraben,
propil
paraben,
sodyum
metabisülfit,
disodyum
EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATLNI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GENMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GENMİSİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GENMİSİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GENMİSİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GENMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GENMİSİN, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul şeklinde
sunulmaktadır.
GENMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
Her kutuda 2 ml'lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda veya 50 adet
ampul içeren hastane
ambalajlarında bulunmaktadır.
GENMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
2.
GENMİSİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara
dikkatle uyunuz.
2
GENMİSİN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYLNIZ
Eğer,
_•_
_ _
Gentamisin, sodyum metabisülfit, metil pa
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENMİSİN 80 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampulde:
Etkin Madde
Gentamisin (sülfat olarak)
80 mg
Yardımcı Madde (ler)
Propil paraben
0.4 mg
Metil paraben
3.6 mg
Sodyum metabisülfit
6.4 mg
EDTA disodyum
0.2 mg
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı olarak)
k.m.
Enjeksiyonluk su
k.m. (2 ml)
Yardımcı maddeler için 6.1. 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz veya çok açık sarı renkte berrak çözelti
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve
_Escherichia_
,
_Enterobacter_
,
_Klebsiella_
,
_Salmonella_
,
_Serratia_
,
_Shigella_
,
_Staphylococcus _
_aureus_
,
bazı
_Proteuslar_
ve
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
türlerinin
dahil
olduğu
gram-pozitif
ve
gram-negatif
patojenlerin
pek
çok
suşuna
karşı
etkilidir.
Gentamisin,
bu
mikroorganizmaların
streptomisin,
kanamisin
ve
neomisin
gibi
antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı da çoğu zaman
etkilidir. Gentamisin, penisiline
dirençli
_ Staphyloccocci_
'ye etkili olup
_Streptococci_
'ye nadiren etkilidir.
GENMİSİN,
gentamisine
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları
Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları
Yanık ve yara enfeksiyonları
Bakteriyemi, septisemi
Abseler
Subakut bakteriyel endokardit
Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)
2
Neonatal enfeksiyonlar
Jinekolojik enfeksiyonlar
Gram-Pozitif Enfeksiyonları
Bakteriyemi
Abseler
Kazaya veya cerrahiye bağlı travma
Yanıklar ve ciddi deri lezyonları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen
günlük doz, genellikle günde
bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı tehdit eden
enfeksiyonlarda dozaj sıklığı
6 saatte bire çıkartılabilir veya günlük doz 2
Belgenin tamamını okuyun
