GEMYSETIN OFTALMIK % 1 5 GR POMAD
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-07-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
07-07-2020
Aktif bileşen:
chloramphenicol
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
S01AA01
INN (International Adı):
chloramphenicol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kloramfenikol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 5
KULLANMA TAL
İ
MATI
_ _
GEMYSET
İ
N %1 GÖZ MERHEMI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_ Her 1 gram göz merhemi 10 mg kloramfenikol içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Parafin likit, vazelin
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GEMYSET_
İ
_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GEMYSET_
İ
_N’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GEMYSET_
İ
_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GEMYSET_
İ
_N’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GEMYSET
İ
N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GEMYSET
İ
N,
etkin
madde
olarak
her
bir
tüpte
0,05
g
kloramfenikol
mikronize
içermektedir.
•
GEMYSET
İ
N
Duyu
Organları,
Oftalmolojik
İ
laçlar,
Antienfektifler,
Antibiyotikler,
Kloramfenikol-oftalmik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
GEMYSET
İ
N, ya
ğ
lımsı, homojen görünü
ş
lü, hemen hemen renksiz merhemdir. Her bir
karton kutu; 5 g’lık göz merhemi içermektedir.
•
GEMYSET
İ
N, kloramfenikole hassas olan organizmaların sebep oldu
ğ
u kornea veya
konjonktivada (göz ve göz kapaklarının içini örten zar) meydana
gelen yüzeysel oftalmik
(göz) enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
2. GEMYSET
İ
N’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GEMYSET
İ
N’I A
ş
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 6
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
GEMYSET
İ
N %1 göz merhemi
Steril
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her 1 gram göz merhemi:
ETKIN MADDE:
Kloramfenikol
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Göz merhemi
Steril alüminyum tüplerde, yarı transparan, ya
ğ
lımsı, homojen görünü
ş
lü, hemen hemen
renksiz görünümde.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kloramfenikol
dü
ş
ük
potansiyelli
ilaçların
etkisiz
veya
kontrendike
oldu
ğ
u
çe
ş
itli
enfeksiyonlarda
kullanılır.
GEMYSET
İ
N
%1
göz
merhemi
kloramfenikole
hassas
olan
organizmaların sebep oldu
ğ
u kornea veya konjonktivada meydana gelen yüzeysel oftalmik
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
Genel
olarak
göz
enfeksiyonlarına
neden
olan
_Staphylococcus _
_aureus_,
streptokoklar,
_E.coli_,
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Klebsiella/Enterobakter_ türleri, _ Moraxella Lacunata_, _
Neisseria_ türleri gibi patojenlere kar
ş
ı
etkilidir.
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
ve
_Serratia _
_marcescens_’e
kar
ş
ı
yeterli
etkiye
sahip
de
ğ
ildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
ERI
ş
KINLER VE 2 YA
ş ÜZERI ÇOCUKLAR:
Yalnız göz merhemi kullanılacaksa,
günde 3
ile 4 defa etkilenen
göze
yakla
ş
ık 1 cm
uygulanır.
E
ğ
er gün içerisinde kloramfenikol göz damlası ile birlikte
kullanılıyorsa GEMYSET
İ
N göz
merhemi yalnız gece yatmadan önce uygulanır.
Tedavi süresi 5 gündür.
UYGULAMA
ş
EKLI:
GEMYSET
İ
N
topikal
oftalmik
kullanım
içindir.
GEMYSET
İ
N,
alt
göz
kapa
ğ
ı
ile
göz
arasındaki bo
ş
lu
ğ
a uygulanır.
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir
bildirim bulunmamaktadır.
KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir
bildirim bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Lösemi ve Gri
Belgenin tamamını okuyun
