GAYABEN 150 ML SURUP
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
10-05-2019
Aktif bileşen:
difenhidramin hcl, guaifenesin, karbetapentan, potasyum sulfogayakolat
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05FB02
INN (International Adı):
diphenhydramine hcl, guaifenesin, karbetapentan, potassium sulfogayakolat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
öksürük önleyici ve ekspektoranlar
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
GAYABEN
® ŞURUP
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL şurup 8,3 mg karbetapentan sitrat, 10 mg difenhidramin
hidroklorür, 133,3 mg
potasyum sülfogayakolat ve 100 mg guaifenesin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Etanol, metil paraben (E218), propil paraben (E216), tartrazin (E102),
gün batımı sarısı
(E110), ponceau 4R (E124), indigotin (E132), sukroz, kiraz aroması,
nane aroması, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GAYABEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GAYABEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GAYABEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GAYABEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GAYABEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GAYABEN, amber renkli cam şişede, 5 mL’sinde 8,3 mg karbetapentan
sitrat, 10 mg
difenhidramin hidroklorür, 133,3 mg potasyum sülfogayakolat ve 100
mg guaifenesin içeren
kullanıma hazır 150 mL şuruptur.
2/8
GAYABEN, soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonlar gibi nedenlerle
boğaz ve bronşların
tahrişine bağlı öksürüklerin hafifletilmesi ve belirtilerin
tedavisinde kullanılır.
2. GAYABEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GAYABEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
İçeriğindeki karbetapentan sitrat nedeniyle,
Eğer;
Karbetapentan sitrata veya şurubun içerdiği diğer
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GAYABEN
®
şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 mL’de;
ETKIN MADDE:
Karbetapentan sitrat
8,3 mg
Difenhidramin hidroklorür
10 mg
Potasyum sülfogayakolat
133,3 mg
Guaifenesin
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Etanol
233,3 mg
Sukroz
3750 mg
Metil paraben (E218)
6 mg
Propil paraben (E216)
0,67 mg
Brown Boya (601802) [Tartrazin (E102), Gün batımı
sarısı (E110), Ponceau 4R (E124), İndigotin (E132)]
0,33 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Koyu kahverengi, kıvamlı, özel kokulu sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonlar gibi nedenlerle boğaz ve
bronşların tahrişine bağlı
öksürüklerin hafifletilmesi ve semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerinde ve erişkinlerde 4-6 saat ara ile günde maksimum
4 kez 10 mL (1 ölçek)
dozunda uygulanmalıdır. Günlük doz 40 mL’yi (4 ölçek)
aşmamalıdır.
2/11
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
ilacın
kullanımını
destekleyen yeterli veri olmadığından bu tip hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
olan hastalarda kullanılmamalıdır (ayrıca bkz. Bölüm 4.3.).
Karaciğer hastalığı olanlarda ürün içeriğindeki etanol dikkate
alınmalıdır (ayrıca bkz. Bölüm
4.4.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altı kullanımı kontrendikedir.
Çocuk hastalarda ürün içeriğindeki etanol dikkate alınmalıdır
(ayrıca bkz. Bölüm 4.4.).
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Yaşlı
hastalarda
ilacın
kullanımını
destekleyen
yeterli
veri
olmadığından bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Antihistaminiklere ve kombinasyonundaki maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlı
olanlarda,
Astımda olduğu gibi kronik
Belgenin tamamını okuyun
