GASTREN DUO 600 MG+70 MG+150 MG/ 5ML SÜSPANSİYON, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
21-02-2019
Aktif bileşen:
kalsiyum karbonat+magnezyum karbonat+sodyum aljinat
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
A02BX13
INN (International Adı):
calcium carbonate+magnesium carbonate+sodium alginate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
aljinik asit
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
GASTREN
®
DUO 600 MG+70 MG+150 MG/ 5ML SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•_ETKIN MADDELER: _600 mg kalsiyum karbonat (E170), 70 mg magnezyum
karbonat (E504) ve
150 mg sodyum aljinat (E401)
•_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
bikarbonat,
ksantan
zamkı,
sükraloz,
sodyum
propil
parahidroksi benzoat (E217), nane aroması, tutti frutti aroması,
sakız aroması, benzil alkol,
saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GASTREN DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GASTREN DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GASTREN DUO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GASTREN DUO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GASTREN DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GASTREN DUO,
Her ölçeğinde (1 ölçek=5 ml) 600 mg kalsiyum karbonat, 70 mg
magnezyum karbonat ve
150 mg sodyum aljinat içerir.
100 ml veya 240 ml’lik şişelerde sunulmaktadır.
Beyazdan açık pembeye opak süspansiyondur.
Midede asidin ağıza geri gelmesi gibi mideden yemek borusuna mide
içeriğinin geri
kaçmasına (gastroözofageal reflü) bağlı belirtiler ile mide
ağrısı, mide yanması, midede
doluluk
veya
ağırlık
hissi,
hazımsızlık,
şişkinlik,
bulantı,
kusma
gibi
midede
asit
fazlalığına bağlı belirtilerin giderilmesinde kullanılır.
2. GASTREN DUO’YU KULLANMADAN
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GASTREN
®
DUO 600 mg+70 mg+150 mg/ 5ml Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kalsiyum karbonat (E170)
600 mg / 5 ml
Magnezyum karbonat (E504)
70 mg / 5 ml
Sodyum aljinat (E401)
150 mg / 5 ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat 150 mg / 5 ml
Sodyum Propil Parahidroksi Benzoat(E217) 6,25 mg / 5 ml
Sükraloz
11,4 mg / 5 ml
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon.
Beyazdan açık pembeye opak süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gastroözofageal reflüye bağlı belirtiler ile mide ağrısı, mide
yanması, midede doluluk veya
ağırlık hissi, hazımsızlık, şişkinlik, bulantı, kusma gibi
hiperasiditeye bağlı semptomların
tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart doz 10 ml = 2 ölçektir (1 ölçek = 5ml).
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda; standart dozun (2
ölçek) ana öğünlerden bir
saat sonra ve gece yatarken alınması önerilir.
Mide ve/veya göğüste hissedilen yanma durumunda aralarda ilave bir
doz (2 ölçek) alınabilir.
Maksimum günlük 8 gram kalsiyum karbonat dozu (60 ml süspansiyona
karşılık gelir)
aşılmamalıdır.
Tüm antiasitlerde olduğu gibi, tedaviye rağmen semptomların devam
etmesi halinde, daha
ciddi bir hastalık olasılığını ekarte etmek için tanısal
tetkiklerin yapılması şiddetle tavsiye
edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği vakalarında uzun süreli kullanılmamalı kan
kalsiyum ve magnezyum
düzeyleri ile, idrarla atılan kalsiyum miktarları kontrol
edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği
olan hastalarda kullanılmamalıdır. (Bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Temel antiasit etki mide asidinin nötralizasyonu yoluyla elde edilen
lokal bir etki olduğunda
Belgenin tamamını okuyun
