GASTRAZOL-L 40 MG IV ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ, 1 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-03-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
07-03-2019
Aktif bileşen:
pantoprazol sodyum seskihidrat
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
pantoprazole sodium seskihidrat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-04-05
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
GASTRAZOL-L
® 40 MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ
YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 40 mg pantoprazole eşdeğer 42.3 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 4 mg
Pantoprazole eşdeğer 4.23 mg
Pantoprazol sodyum seskihidrat elde edilir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mevcut değildir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GASTRAZOL-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GASTRAZOL-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GASTRAZOL-L NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GASTRAZOL-L’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GASTRAZOL-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GASTRAZOL-L enjeksiyonluk çözelti için beyaz bir tozdur. 40 mg toz
içeren, lastik tıpalı,
alüminyum başlıklı, renksiz cam flakon içerisinde yer alır.
GASTRAZOL-L “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
GASTRAZOL-L;
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrıda
(gastroözofageal reflü hastalığında),
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülserde (gastrik
ülser),
•
Akut kanamalı mide veya bağırsakların üst kısmındaki
ülserlerde, kanamanın tedavisinde
veya kanamanın tekrarlamasını önlemede,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GASTRAZOL-L 40 mg i.v. enjektabl liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Beyaz renkli liyofilize kütle
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gastroözofageal reflü hastalığında,
•
Gastrik ve duodenal ülserde,
•
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde,
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz
kullanım,
oral
yolla
uygulama
mümkün
olmadığı
durumda
önerilir.
İntravenöz
kullanımda
7
güne
kadar
veriler
mevcuttur.
Bu
nedenle,
oral
tedavinin
uygulanabileceği
durumda, GASTRAZOL-L i.v. uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40
mg pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede
gastroözofageal reflü tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
2/12
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger
Ellison
Sendromu
ve
diğer
patolojik
hipersekresyonlu
durumların
uzun
dönem
tedavisinde:
Tedaviye 80 mg’lık günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra,
dozaj gastrik asit sekresyonu
ölçümleri esas alınarak gerektiği şekilde yükseltilebilir veya
düşürülebilir. Günlük doz 80
Belgenin tamamını okuyun
