GARDASIL IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE REKOMBİNANT AŞI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-03-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
29-03-2016
Aktif bileşen:
kuadrivalan human papillomavirüs (tip 6,11,16,18)
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J07BM01
INN (International Adı):
kuadrivala the human papilloma virus (types 6,11,16,18)
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
papilloma virüsü (insan türleri 6, On bir, On altı, 18)
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA
TALiMATI
FENTANYL
0,05
mg/ml
2
ml Enjeksiyon igin
Soliisyon
igeren
Ampul
Damar
igine
uygulantr.
Etkin
madde:
Her
1
ml
soliisyon 0,05
miligram
fentanile eqdeler
fentanil
sitrat
iEerir.
Yardtmu Maddeler:
Sodyum
klortir,
enjeksiyonluk
su.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
L
FENTANYL
nedir
ve
ne
igin kullaruhr?
2.
FENTANYL'i
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
FENTANYL
nasil
kullarulr?
4.
Olax
yan
etkiler
nelerdir?
5.
FENTANYL'in
saklanmasr
Baghklan
yer
almaktadrr.
Bu
ilacr
kullanmaya
baqlamadan
iince
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
o
Bu
kullanma talimatmt
saklaymtz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
EEer ilave
sorulannu
olursa,
liitfen
doktorunuza
veya
eczacmua
daruSmtz
o
Bu
ilaE
kisisel
olarak
size
reEetelendirilmistir,
baskalarma
vermeyiniz.
o
Bu ilacm
kullarumt
strastnda,
doktora
veya
hastaneye
gitti{inizde
doktorunuza
bu
ilact kullandt{mtn
s
dyleyiniz.
o
Bu
talimatta
yanlanlara
aynen
uyunuz.
itaE
hakkmda
size
dnerilen
dozun
dtsmda
yiiksek
veya
diigiik
doz
kullanmaymu.
1. FENTANYLnediT
ve ne
igin
kullanilrr?
o
FENTANYL
"opioid
analjezikler"
olarak
adlandrnlan
gruptan
giiglii
bir
a[rr
kesici
olan
ve
toplardamar
igine
uygulanan
bir
gtizeltidir.
FENTANYL'in
giiElii
a[n
kesici etkisi
krsa
bir
siire
devam
eder.
o
1
ml FENTANYL
0.05
miligram
fentanile egde[er
fentanil
sitrat igerir.
o
FENTANYL
50
adet2
ml'lik
ampul igeren ambalajlarda
kullanrma
sunulmaktadu.
o
FENTANYL
de[igik
tiirden
ameliyatlarda
ortaya
Erkan
a[nyr
engellemek
ya
da
gidermek
igin kullanrlrr.
FENTANYL
gu
ttir
ameliyatlarda
kullanrlabilmektedir:
-
Operasyonun
gergeklegtirildi[i
gi.in
taburcu
olunabilen
krsa
siireli
ameliyatlar
-
BirkaE
gtin
hastanede
kalmanrzr
gerektirebilen
daha
uzun
stireli ameliyatlar
o
FENTANYL
ytiksek
dozlannda,
ventilatdre balhysanrz
(yani
size
yapay
solunum
\-
uygulanryorsa)
do[al
solunum hrzrnrzt azaltmak
amactyla da
kullanrlr.
Bu
gekilde
biiytik
ameliyatlarda
noroleptik
adr
verilen
sizi
uyutan
veya
sersemlife
neden
olan
bir
sedatif
ilagl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KrsA
UnUN
nilcisi
1.
BE$ERi
unni
UnUutiN.Lu
FENTANYL0,05
mg/ml
2
ml
Enjeksiyon
iEin
Soltisyon igeren
Ampul
2.
KALiTATiF
vE
KANTiT^q.rir
nirngi*t
Etkin
madde: Her
bir
ml
grizelti
78,5
mikrogram
fentanil
sitrat
(50
mikrogram
fentanile
egde[er) igerir.
Yardrmcr
madde:
Her
bir
ml
Erizelti
9
mg
sodyum klori.ir igerir.
Yardrmcr maddeler
igin 6.1'e
bakrnz.
3.
FARMAS6TIT
FORM
intravenriz enjeksiyon iEin
soliisyon igeren ampul
Steril,
koruyucu
iEermeyen,
izotonik,
geffaf
gozelti.
4.
KLiNiK
6znrr,irr,Bn
4.1
Terapiitik
endikasyonlar
FENTANYL
aqa[rdaki
durumlarda endikedir:
-
Genel
ya
da
rejyonal
anestezide
narkotik
analjezik katkrsr olarak,
-
Krsa
cerrahi
prosedtirler
srasrnda ana\ezi
saflamak igin dtigiik
dozlarda
-
Noroleptanaljezi
tekni[inde bir
nriroleptik ile
kombinasyon halinde.
-
Majrir
cerrahi
gegiren
ytiksek
riskli
hastalarda
"opioid
bazh
anestezi" iEin
oksijen
ile
birlikte
anestetik
ajan
olarak.
4.2
Pozoloji
ve
uygulama
qekli
Pozoloji/uygulama
srkh[r
ve
siiresi
FENTANYL,
yalnrzca
hava
yolunun
kontrol
edilebildi[i bir
ortamda
ve
hava
yolunu
kontrol
edebilen
bir
personel
tarafindan uygulanmahdrr
(Bkz:
Boliim
4.4
6zel
kullanrm uyanlan
ve
onlemleri).
Bradikardi
olugmasmr
onlemek
igin,
indiiksiyondan
hemen
cince
dtigiik
bir
dozda
intraven6z antikolinerj
ik
uygulanmasr
onerilmektedir.
Amptilti
agarken
eldiven
giyilmesi
65
ya$)
ve
giigten
dtigmtig
hastalarda
baglangrE
dozu
azalttlmaltdr.
Tamamlayrcr
(ek)
dozlar
belirlenirken
baglangrg
dozunun
etkisi
goz
Ontinde
bulundurulmaltdtr.
Genel
anestezide
anaUezik
destek
olarak
kullanrmr
\-
Dtigiik
doz:Z
mikrogram/kg
Dtiqtik
dozlardaki
FENTANYL
daha
Eok,
ktigtik
ancak
afinlt
cerrahi
uygulamalarda
yararhdrr.
Orta
diizey
doz:2-20
mikrogram/kg
Cenahi
uygulama
daha
komplike
oldu[unda
daha
yi
Belgenin tamamını okuyun
