GAMAKUIL 400 MG FILM TABLET, 40 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-02-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
21-02-2021
Aktif bileşen:
fenprobamat
Mevcut itibaren:
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03BA01
INN (International Adı):
fenprobamat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
phenprobamate
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1963-09-10
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
GAMAKUİL
® 400 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 400 mg fenprobamat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Silikon dioksit, kroskarmelloz sodyum, stearik asit, sodyum lauril
sülfat, mikrokristalin selüloz polivinil alkol, titanyum dioksit,
talk, soya lesitini, ksantan
gam, polietilen glikol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GAMAKUİL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GAMAKUİL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GAMAKUİL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GAMAKUİL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GAMAKUİL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
GAMAKUİL
®
tablet
formunda
bir
ürün
olup,
merkezi
(beyin
ve
omurilik
sistemi
üzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan ilaç
grubuna dahildir.
●
Beyaz renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 400 mg
fenprobamat
içermektedir.
GAMAKUİL
®
,
40
film
tablet
içeren
blister
ambalajda
kullanıma
sunulmaktadır.
●
GAMAKUİL
®
, kas spazmının (istemsiz kasılmanın) neden olduğu ağrılı
durumlarda
spazmın
(istemsiz
kasılmanın)
giderilmesi
ve
ağrının
hafifletilmesi
amacıyla
kullanılmaktadır.
2
2.
GAMAKUİL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GAMAKUİL
®
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GAMAKUİL
®
400 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film tablet, 400 mg fenprobamat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Soya lesitini……………...0,36 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, film kaplı, bikonveks, yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın
giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi
amacıyla kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
erişkinlere günde üç kere 1–2
tablet, tok karnına verilir.
Uygulama süresi doktor tarafından belirlenir. Günlük maksimum dozu
2,4 g’ı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GAMAKUİL
®
sadece oral yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılmamalıdır. (Bkz. Bölüm
4.3.Kontrendikasyonlar)
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Mental fonksiyonlara etkisi ve sinir sistemine etkileri nedeniyle,
yaşlılardaki kullanım dozu
ve süresi doktor tarafından belirlenmelidir. Yaşlılardaki dozu,
erişkinlerdeki olağan dozun
yarısını aşmamalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Fenprobamat
ya
da
türevlerine
karşı
aşırı
duyarlılığı
bulunanlarda
kullanılmamalıdır.
GAMAKUİL
®
soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa
bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Gebelerde,
çocuk
emzirenlerde,
çocuklarda,
miyasteni
gravis’te,
karaciğer,
böbrek
ve
solunum yetmezliği veya solunum depresyonu durumunda kontrendikedir.
Porfiri hastalarında
kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar ile mental
depresyonda zorunlu olmadıkça
kullanılmamalı,
kullanılması
gerekirse
çok
dikkatli
o
Belgenin tamamını okuyun
