GALARA 300 MG KAPSÜL ,56 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-10-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
05-10-2023
Aktif bileşen:
pregabalin
Mevcut itibaren:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX16
INN (International Adı):
pregabalin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sonuç
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
GALARA
300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz tip 102, talk, magnezyum
stearat,
kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), jelatin
(sığır jelatini).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GALARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. GALARA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. GALARA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. GALARA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GALARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GALARA 300 mg kapsül, beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak
gövde, kiremit kırmızı opak
kapaklı kapsüldür.
Kapsüller sığır kaynaklı jelatinden elde edilmiştir.
Her
kapsül
300
mg
pregabalin içerir. 14, 28 ve 56 kapsüllük alüminyum blisterler
içeren ambalajda sunulmaktadır.
GALARA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
GALARA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın
altındakilerde yeterli güvenlilik
ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı ön
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
1
.
.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GALARA
300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETK
I
N MADDE:
Pregabalin
300 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı
opak kapaklı kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK END
I
KASYONLAR
NÖROPATIK AĞR
I
GALARA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPS
I
GALARA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
GALARA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEK
LI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alı
nab
ili
r.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES
I
:
NÖROPATIK AĞR
I
GALARA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır (150
mg
/
gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde
iki
kez
150
mg’a
ve
gerekirse,
ek
bir
haftadan
sonra
günde
iki
kez
300
mg’
lı
k
maksimum doza ç
ı
kar
tıl
ab
ili
r.
EP
IL
EPS
I
GALARA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır (150
mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine
göre doz, 1 haftadan sonra günde iki
kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza
ç
ı
kar
tı
labilir.
2
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600
mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin
gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
GALARA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireys
el
yanıtına ve
tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a
çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden,
ilave 1 hafta sonrasında
günlük doz 450 mg’a artırılabili
Belgenin tamamını okuyun
