GABTIN 300 MG KAPSUL, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-05-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
21-05-2020
Aktif bileşen:
gabapentin
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
gabapentin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI_ _
GABTİN
® 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsülde 300 mg gabapentin bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta,
talk,
indigo karmin (E132), eritrosin (E127), titanyum dioksit (E171), sarı
demir oksit (E172), jelatin
(sığır kaynaklı).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GABTİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GABTİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GABTİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GABTİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. GABTİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GABTİN
®
, diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik
ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
GABTİN
®
300 mg kapsül, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül
300 mg
gabapentin içermektedir.
•
GABTİN
®
, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve
beynin diğer taraflarına
yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara
(epilepsi) nöbetlerinde kullanılır.
Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından
daha büyük olan
ç
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Gabtin
®
300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (inek sütü kaynaklı)
60,45 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Sert jelatin kapsül.
Opak, açık turuncu renkte kapak ve açık turuncu renkte gövdeye
sahip sert jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONU
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülziyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülziyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni
tanı
konulan
konvülziyonlu
hastaların
tedavisi
dahil)
ya
da
EK
TEDAVI
olarak
kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülziyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülziyonlu 6
yaş ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı
diyabetik
nöropati,
postherpetik
nevralji,
spinal
kord
hasarı
sonrası
gelişen
nöropatik
ağrıda
endikedir.
Lomber
disk
hernisi
veya
lomber
spinal
stenoza
bağlı
radikülopati gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik
tedavisinde klasik analjezik
tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca;
kanser
infiltrasyonuna
bağlı
olmayan
kanserle
ilişkili
nöropatik
ağrılar
(postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit,
kemoterapi sonrası
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56ZW56Z1AxQ3NRS3k0Q3NR
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı
Belgenin tamamını okuyun
