GABATEVA 400 MG KAPSUL, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-05-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
11-05-2020
Aktif bileşen:
gabapentin
Mevcut itibaren:
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
gabapentin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2017-11-16
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
GABATEVA
®
400 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 400 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Talk, prejelatinize (mısır) nişastası, jelatin (sığır
kaynaklı), siyah
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit
(E172), titanyum dioksit
(E171), şellak, soya lesitin, köpüklenmeyi önleyici ajan
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_GABATEVA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_GABATEVA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_GABATEVA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_GABATEVA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. GABATEVA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GABATEVA
®
diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
GABATEVA
®
400 mg kapsül küçük aglomeratlar içeren, beyaz ya da beyazımsı
toz ile dolu,
kapak ve gövdesi kahverengi renkli sert jelatin kapsüller
halindedir.
•
GABATEVA
®
400 mg kapsül, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül
400 mg
gabapentin içermektedir.
•
GABATEVA
®
, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve
beynin diğe
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABATEVA
®
400 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
400 mg
YARDIMCI MADDELER:
Soya lesitin
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Küçük aglomeratlar içeren, beyaz ya da beyazımsı toz ile dolu,
kapak ve gövdesi kahverengi
renkli sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni tanı
konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde klasik
analjezik
tedavilere yanıt
alamayan
hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve kanser
invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik
ağrıları olan analjezik
yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık (GABATEVA
®
100 mg Kapsül), 300 mg
(GABATEVA
®
300 mg Kapsül) ve 400 mg’lık (GABATEVA
®
400 mg Kapsül) gabapentin
2 / 16
kapsül formları mevcuttur. Ayrıca GABATEVA
®
’nın diğer formları olan 6
Belgenin tamamını okuyun
