GABASET 800 MG FILM KAPLI TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-09-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
20-09-2022
Aktif bileşen:
gabapentin
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
gabapentin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-04-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 16
KULLANMA TALİMATI
GABASET
® 800 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 800 mg gabapentin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, kopovidon, poloksamer, laktoz monohidrat
(sığır
sütünden elde edilen), kolloidal silikon dioksit, talk [E553(b)],
magnezyum stearat (E572),
polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GABASET_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GABASET_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GABASET_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GABASET_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
GABASET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GABASET
®
diğer
antiepileptik
ilaçlar
olarak
adlandırılan
ilaç
grubundandır.
Bu
ilaçlar
sara
(epilepsi)
ve
sinir
dokusunun
hasarına
bağlı
ağrı
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde kullanılır.
GABASET
®
, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oval-oblong bikonveks iki
yüzü
çentikli film tablettir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56Z1AxYnUyQ3NRS3k0YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 16
GABASET
®
, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur, her tablet 800 mg gabapentin
içermektedir. Çent
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABASET
®
800 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
62,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oval-oblong, bikonveks, iki
yüzü çentikli film kaplı
tablet. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini
kolaylaştırmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde monoterapi
(yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da ek
tedavi
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların ek tedavisinde kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde
klasik
analjezik
tedavilere
yanıt
alınamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56Z1AxYnUyQ3NRS3k0ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 19
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati)
nöropatik ağrıları olan
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGU
Belgenin tamamını okuyun
