FUGGY % 0.1 + % 1 KREM, 15 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
02-05-2019
Aktif bileşen:
diflukortolon valerat ve izokonazol nitrat
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D01AC20
INN (International Adı):
diflukortolon valerate and nitrate izokonazol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-05-17
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FUGGY % 0.1 + % 1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
1 g FUGGY, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon
valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitan stearat, setostearil alkol, likit parafin, polisorbat 60,
parafin,
disodyum edetat, deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FUGGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FUGGY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FUGGY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FUGGY’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FUGGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUGGY, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin
ellerde, parmak araları,
kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya ara
tedavisi için kullanılır.
FUGGY’nin ambalaj büyüklüğü 15g ve 30 g’dır ve 1g FUGGY 10
mg (% 1) izokonazol
nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini
içerir.
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat
derinin
fungal
hastalıkları
tedavi
eder
ve
diflukortolon
valerat
derinin
enflamasyonunu
baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri
yatıştırır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kull
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUGGY % 0.1 + % 1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g FUGGY, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon
valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol 55mg
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUGGY, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden
derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının
(örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda
ve
genital
bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FUGGY, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç
2 hafta sonra, FUGGY, kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen
anti- fungal bir preparat
ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için
geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
FUGGY
2
yaşında
veya
daha
büyük
çocuklara
ve
adolesanlara
uygulandığında
doz
ayarlamaları gerekli değildir.
2
FUGGY’nin 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Sistemik
absorbsiyonunun
ve
yan
etkilerinin
artma
riski
nedeniyle
çocuklarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda
(örn. varicella, herpes
zoster), rozasea, perioral dermatit ve tedavi edilecek bölgede aşı
sonrası cilt reaksiyonları
Belgenin tamamını okuyun
