Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum fusidat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XC01
sodium hyaluronate
Normal
fusidik asit
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FUCİDİN 500 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir film kaplı tablet 500 mg Sodyum fusidat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ DL-alfa tokoferol, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), krospovidon, talk, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropilmetilselüloz E5, titanyum dioksit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FUCİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FUCİDİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FUCİDİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FUCİDİN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. FUCİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUCİDİN, 15, 21 veya 30 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulan bir antibiyotiktir. FUCİDİN, etkin madde olarak sodyum fusidat içerir. Sodyum fusidat, bakterilerin çoğalmasını önleyici veya öldürücü etki gösterir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FySHY3SHY3YnUyYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 FUCİDİN tablet, • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, • Yara enfeksiyonları, • Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık) • Kemik ve kalp dokusu e Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİDİN 500 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sodyum fusidat 500 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 180 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz, beyazımsı oval bikonveks film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • FUCİDİN deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, yara enfeksiyonları, osteomiyelit, pnömoni, septisemi, yara enfeksiyonları, endokardit, süperenfekte kistik fibrozis gibi duyarlı organizmaların neden olduğu tüm stafilokoksik enfeksiyonların tedavisinde endikedir. • Antibiyotik kullanımına bağlı antibiyotiklerin neden olduğu ve Clostridium difficile tarafından oluşturulan psödomembranöz kolit tedavisinde Metronidazol ve Vankomisin kadar etkilidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Yetişkinlerde tavsiye edilen sodyum fusidat dozu günde üç kez, 500 mg (toplam 1,5 g/gün) 8 saatte bir uygulanır. Doz enfeksiyonun şiddetine göre 2 katına kadar yükseltilebilir veya uygun bir kombinasyon tedavisi kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Tablet, bir bardak su ile bir bütün olarak yemekten sonra yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FySHY3SHY3YnUyYnUySHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 BÖBREK YETMEZLIĞI: Safra yolu ile atıldığından böbrek yetmezliği bulunan ve hemodiyalize giren hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. KARACIĞER YETMEZLIĞI Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Şiddetli hepatik bozukluğu olan, hiperbilirübinemili, sarılıklı olan hastalarda FUCİDİN kullanımından kaçınılmalıdır. Uzun süre yüksek dozda FUCİDİN kullanan hastalarda periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Belgenin tamamını okuyun