FUCIDIN % 2 KREM, 20 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
13-01-2023
Aktif bileşen:
fusidik asit
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D06AX01
INN (International Adı):
fusidic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fusidik asit
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FUCİDİN %2 KREM
Haricen kullanılır.
_ETKIN MADDE:_
Bir gram krem, 20 mg Fusidik asit içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Butilhidroksianisol, setil alkol, gliserin, vazelin likit, potasyum
sorbat,
polisorbat 60, vazelin flant, hidroklorik asit, vitamin E asetat ve
saf su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_FUCİDİN NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR ? _
_2. _
_FUCİDİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_FUCİDİN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_FUCİDİN’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FUCİDİN NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?
FUCİDİN 20g’lık alüminyum tüplerde sunulur. Beyaz renkte,
homojen kremdir.
FUCİDİN bir çeşit antibiyotik olan fusidik asit içerir.
Enfeksiyonlara neden olan bakterileri
öldürerek
çalışır.
Cildin
bakteriler
tarafından
enfekte
olduğu
durumları
tedavi
etmek
için
kullanılır. Örneğin;
• Impetigo (iltihaplı, kabuklu ve şişmiş bir cilt parçası)
• Enfekte dermatit (cilt iltihabı) ve lekeler
• Enfekte kesik ve sıyrıklar.
2.
FUCİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FUCİDİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
2
-
Fusidik aside veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik
(aşırı duyarlı) iseniz,
FUCİDİN'I AŞAĞIDAKI DURU
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BE
Ş
ERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
FUCİDİN %2 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir gram krem 20 mg Fusidik Asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Butilhidroksianisol, potasyum sorbat ve setil alkol içerir.
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Topikal uygulama için beyaz renkte, homojen krem
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUCİDİN; Staphylococcus aureus, Streptococcus türleri ve
Corynebacterium minutissimum'un
duyarlı suşlarının neden olduğu birincil ve ikincil cilt
enfeksiyonlarının tedavisinde tek başına
veya sistemik tedavi ile kombinasyon halinde endikedir.
Topikal olarak uygulanan fusidik asit ile tedaviye yanıt vermesi
beklenebilecek birincil cilt
enfeksiyonları; impetigo contagiosa, yüzeyel folikülit, sikozis
barbae, paronişya ve eritrazmadır.
Ayrıca enfekte ekzematoid dermatit, enfekte kontakt dermatit ve
enfekte kesikler/sıyrıklar gibi
ikincil cilt enfeksiyonlarında da endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve Pediyatrik Popülasyon:
_ _
Açık lezyonlarda, günde 3-4 kez nazikçe uygulayın. Lezyonun
üstü kapatılmışsa daha az sıklıkta
uygulamalar yeterli olabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt yüzeyine haricen uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde topikal kullanılan FUCİDİN ile
yapılmış bir çalışma yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Fusidik asit ve tuzlarına veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı
maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılık durumunda kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Staphylococcus
aereus
bakterisinde
FUCİDİN‘in
topikal
kullanımına
bağlı
bakteri
direnci
oluştuğu bildirilmiştir. Tüm antibiyotiklerde
Belgenin tamamını okuyun
