FRESELAMIN %10 AMİNOASİT IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ (1000 ML SETLİ)
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
22-01-2015
Aktif bileşen:
amino acids
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BA01
INN (International Adı):
amino acids
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
aminoasitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FRESELAMİN %10 AMINOASIT IV INFÜZYON SOLÜSYONU
DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her 100 ml’lik çözelti:
0.69 g L-İzolösin; 0.91 g L-Lösin; 0.73 g Lizin (1.02 g L-Lizin
asetat olarak); 0.53 g
L-Metiyonin; 0.56 g L-Fenilalanin; 0.40 g L-Treonin; 0.15 g
L-Triptofan; 0.66 g L-Valin;
0.71 g L-Alanin; 0.95 g L-Arjinin; 0.28 g L-Histidin; 1.12 g L-Prolin;
0.59 g L-Serin; 1.40 g
Glisin ve 0.016 g’dan az Sistein (0.024 g’dan az L-Sistein
dihidroklorür olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Fosforik asit, Sodyum bisülfit, Glasiyel asetik asit, Enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FRESELAMİN %10 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FRESELAMİN %10’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FRESELAMİN %10 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FRESELAMİN %10’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. FRESELAMİN %10 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FRESELAMİN %10 vücut için besleyici maddelerden proteinlerin
yapıtaşı olan amino asitleri
içeren bir çözeltidir. 500 ve 1000 mililitrelik şişelerde bulunur
ve bir şişesi 50 veya 100 gram
amino asit sağlar.
2 / 7
Tek başına ya da diğer besleyici maddelerle karıştırılarak
damar içi yoldan uygulanan
FRESELAMİN %10, kandaki amino asit derişi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FRESELAMİN %10 Aminoasit IV infüzyon solüsyonu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 ml çözeltide:
L-İzolösin*
0.69 g
L-Lösin*
0.91 g
Lizin* (L-Lizin asetat 1.02 g olarak)
0.73 g
L-Metiyonin*
0.53 g
L-Fenilalanin*
0.56 g
L-Treonin*
0.40 g
L-Triptofan*
0.15 g
L-Valin*
0.66 g
L-Alanin
0.71 g
L-Arjinin
0.95 g
L-Histidin
0.28 g
L-Prolin
1.12 g
L-Serin
0.59 g
Glisin
1.40 g
Sistein (L-Sistein HCI.H
2
O < 0.024 g)
< 0.016 g
* Esansiyel amino asitler.
FRESELAMİN
%10
kristalize
amino
asitler
içeren,
steril,
pirojensiz
ve
hipertonik
bir
çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya
verildiğinde, toplam 47.8 g proteine eşdeğer
düzeyde 48.5 g amino asit (7.65 g azot) sağlar.
Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak 6.5 (6.0 –
7.0) olarak ayarlanmıştır.
Ozmolaritesi yaklaşık 950 mOsm/litre’dİr.
Elektrolit yoğunlukları: Sodyum = 10 mEq/l; Fosfat (HPO
4
-2
) = 20 mEq/l (10 mmol P/litre);
Asetat = yaklaşık 89 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat
olarak); Klorür < 3 mEq/l.
2 / 16
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bisülfit
< 0.1 g/100 ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FRESELAMİN %10, yetişkinlerde ve küçük çocuklarda aşağıdaki
durumlarda azot kaybını
karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek amacıyla
kullanılır:
Oral
yoldan
ya
da
gastrostomi
ve
jejunostomi
bölgelerinden
sindirim
sisteminin
kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli protein alımının
yapılamadığı durumlar.
Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu
durumlar.
Ciddi
travma,
yaygın
yanıklar
ya
da
sepsis
gibi
vücuttaki
azot
dengesinin
önemli
derecelerde bozulduğu durumlar.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
FRESELAMİN %10’un dozu, uygulama yolu ve protein kök
Belgenin tamamını okuyun
