FRENAG %1 JEL, 30 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
23-05-2019
Aktif bileşen:
nimesulid
Mevcut itibaren:
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M02AA26
INN (International Adı):
nimesulid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
nimesulide
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-04-02
Bilgilendirme broşürü
1 / 5
KULLANMA TALİMATI
FRENAG %1 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tüpte (30 g), 0.3 g nimesulid içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polietilen
glikol
400,
hidroksipropil
selüloz,
mentol,
etanol
(%96’lık), saf su, laktik asit, sodyum hidroksit çözeltisi
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FRENAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_FRENAG’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_FRENAG NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_FRENAG’IN SAKLANMASI_
_6._
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FRENAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FRENAG,
açık
sarı
renkli,
homojen
jel
halindedir.
Her
tüp,
steroid
olmayan
antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan %1 nimesulid
içerir ve 30 gramlık tüp ve
karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FRENAG, yumuşak doku romatizmal hastalıkları, ezilme ve burkulma
gibi yumuşak doku
rahatsızlıkları, ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini
gösteren kas ve iskelet sistemi
hastalıklarının bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap
giderici olarak etkilidir.
2.
FRENAG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FRENAG’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
FRENAG’ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden
herhangi birine
karşı alerjiniz var is
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FRENAG
%1 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 30 g’lık tüp içerisinde;
ETKIN MADDE:
Nimesulid
0.3 g
YARDIMCI MADDELER:
Polietilen glikol 400
9.0 g
Etanol (%96’lık)
1.5 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Şeffaf, sarı renkte jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FRENAG, osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit,
tenosinovit ve bursit gibi
romatizmal hastalıklar, burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku
travmaları, ağrı,
inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi
hastalıkları
tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
hastalıklı bölgeye ve çevresine
günde 3-4 defa uygulanır. Doz, tedavi edilecek bölgenin genişliği
ve tedaviye alınan yanıta
göre değiştirilebilir.
Tedavi süresi 7-15 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
FRENAG
yalnızca
haricen
kullanım
için
tasarlanmıştır.
Bandajlama
veya
kapatma
(oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FRENAG ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
2 / 6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
(12
yaş
altındaki)
kullanımı
için
dozaj
önerileri
ve
endikasyonları
kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FRENAG’ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
FRENAG
bronkospazm,
rinit,
anjiyoödem,
nazal
polip
ya
da
ürtiker
gibi
alerjik
reaksiyonları indükleyen, prostaglandin sentezini inhibe eden
aspirin ve diğer nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlara duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır.
Lokal enf
Belgenin tamamını okuyun
