FORSEF 0.5 G IM ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
18-06-2020
Aktif bileşen:
ceftriaxone
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD04
INN (International Adı):
ceftriaxone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
seftriakson
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
FORSEF
® 0.5 G IM ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon, 0,5 g seftriakson’a eşdeğer 0,596 g seftriakson
disodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Her çözücü ampul; sodyum klorür, sodyum hidroksit/hidroklorik
asit,
lidokain hidroklorür ve enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FORSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FORSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FORSEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FORSEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FORSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç
grubuna
dahildir.
FORSEF
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
FORSEF, hemen hemen beyaz veya sarımsı renkli, kristalimsi tozdur.
Cam flakonda takdim
edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 mL’lik %1 Lidokain
HCl çözeltisi içeren 1
adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul; 20 mg lidokain hidroklorür,
sodyum klorür, sodyum
hidroksit/hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su içerir.
FORSEF bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli
kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORSEF 0.5 g IM enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda 0,5 g seftriaksona eşdeğer 0,596 g seftriakson disodyum
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 31,6 mg
Sodyum hidroksit/hidroklorik asit k.m. pH=6,5
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
Hemen hemen beyaz veya sarımsı, higroskopik, kristalimsi toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FORSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
•
Sepsis,
•
Menenjit,
•
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
•
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
•
Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
•
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
•
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
•
Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
•
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
•
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
2/15
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) FORSEF’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g’a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir.
Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48-
72 saat FORSEF tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel
koşullar,
birçok
gram-negatif
bakterilere
karşı
FORSEF
ile
aminoglikozidler
arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu t
Belgenin tamamını okuyun
