FORPACK 12 MCG/200 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-08-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
12-08-2017
Aktif bileşen:
formoterol and budesonid
Mevcut itibaren:
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03AK07
INN (International Adı):
budesonide and formoterol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
östrojen ve KOAH
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-06-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FORPACK 12/200 MCG CAPSAIR INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 12 mcg formoterol
fumarat dihidrat
ve 200 mcg budesonid içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORPACK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORPACK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORPACK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORPACK
12/200
mcg,
inhalasyon
için
toz
içeren
60
veya
120
kapsül,
Alü/Alü
blister
ambalajlarda inhalasyon cihazı ve kullanma talimatı ile birlikte
karton kutuda sunulmaktadır.
FORPACK inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 12 mcg formoterol
fumarat dihidrat ve 200
mcg budesonid içermektedir.
Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler” olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınızdaki
kasların
gevşemesini
sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes
almanızı sağlar.
Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerle
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORPACK 12/200 mcg capsair inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Formoterol fumarat dihidrat
12 mcg
Budesonid
200 mcg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
24,7880 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül.
Kapak: Açık mor transparan, Gövde: Natural kapsül içinde beyaz
toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
FORPACK, astım ataklarının akut semptomlarını hafifletmek için
kullanılmamalıdır.
Akut atak durumunda, kısa etkili bir beta
2
agonist kullanılmalıdır.
Yetişkinler:
FORPACK dozu, hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve
terapötik amaca ulaşılmasını
sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum
dozu aşacak şekilde
artırılmamalıdır.
2
Düzenli idame tedavisi için, günde 2 defa 1 inhaler kapsül
kullanılması önerilir. Daha ciddi
vakalarda günde 2 defa 2 inhaler kapsül verilir.
Gerekirse
belirtilerin
hafifletilmesi
için,
önerilen
en
yüksek
formoterol
dozu
olan
48
mikrogramı aşmamak kaydıyla her gün 1-2 ilave inhaler kapsül
kullanılabilir. Ancak haftada
iki günden fazla ilave dozlara ihtiyaç olduğu takdirde doktora
danışılmalı ve tedavi yeniden
değerlendirilmelidir, çünkü bu durum hastalığın
ağırlaştığının belirtisi olabilir.
6 yaş ve üzeri çocuklar:
Düzenli idame tedavisi için, günde 2 defa 1 inhaler kapsül
kullanılması önerilir. Çocuklar için
günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 inhaler kapsüldür.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
Düzenli idame tedavisi için günde 2 def
Belgenin tamamını okuyun
