FOLCA 15 MG TABLET ,100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
19-09-2018
Aktif bileşen:
kalsiyum folinat
Mevcut itibaren:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
V03AF03
INN (International Adı):
calcium folinate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kalsiyum folinat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FOLCA 15 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ ETKIN MADDE: _15 mg kalsiyum folinat
•
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat
(sığır sütü kaynaklı),
magnezyum stearat, saf su (üretim esnasında buharlaşır)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
_• _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
_• _ Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
_• _
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.
_• _
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız. BU KULLANMATALIMATINDA:
_1. FOLCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. FOLCA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. FOLCA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. FOLCA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FOLCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her tablet 15 mg kalsiyum folinat içerir. FOLCA, sarımsı beyaz
renkte bir görünüşe
sahiptir ve 100 tabletlik HDPE şişeler şeklinde pazarlanmaktadır.
Kalsiyum folinat B grubu vitaminlerden birisidir. Bu madde, folik asit
antagonistleri denilen
belli
bir
tipteki
ilaçların
(ör.
metotreksat
ve
primetamin)
zararlı
etkilerini
azaltmak
için
kullanılmaktadır.
Kalsiyum folinat ayrıca, gebelik sırasında ya da bebeklik
döneminde ortaya çıkan veya karaciğer
hastalığı, beslenme yetersizliği ya da besin emiliminin
zayıflaması durumlarında oluşan bazı
anemi (kansızlık) tiplerini (megaloblastik anemiler) tedavi etmek
için kullanılabilmektedir.
Toksoplazma ve sıtma gibi parazitlerin neden olduğu hastalıklarda
kullanılan primetamin adlı
ilacın kan yapıcı organlar üzerindeki yan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOLCA 15 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir tablet 15 mg kalsiyum folinat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (sığır sütü kaynaklı)……….59,14 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarımsı beyaz renkte yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 - TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Lökovorin (folinik asit) folik asidin metaboliti ve aktif formu olan
tetrahidrofolik asidin formil
türevidir.
Kalsiyum folinat:
a) Metotreksat gibi folik asit antagonistlerinin akut toksik
etkilerinin nötralize edilmesi
b) Kalsiyum folinat kurtarma tedavisi - Sistemik toksisiteyi en az
indirmek için metotreksat
gibi folik asit antagonistleri ile birlikte kalsiyum folinat
kullanılmasının akut toksik etkilerinin
nötralize edilmesi
c) Folik asit eksikliğinin gösterildiği megaloblastik anemilerin
tedavisinde endikedir.
d) Primetamin verilen hastalarda kemik iliği depresyonunu azaltmak
amacıyla kullanılabilir.
4.2 - POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI”
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE ÇOCUKLAR
_Kalsiyum folinat kurtarma tedavisi _
Kalsiyum folinat sistemik toksisiteyi azaltmak için metotreksat gibi
folik asit antagonistleri ile
birlikte kullanılabilir. 12-24 saatlik parenteral folinat
tedavisinden sonraki 48 saat süreyle 6
saatte bir 15 mg FOLCA Tablet uygulanabilir. Düşük doz metotreksat
tedavilerinde 48-72 saat
sürede 6 saat ara ile 15 mg oral folinat yeterli olabilir.
_Megaloblastik anemi tedavisi_
Oral uygulamada önerilen kalsiyum folinat dozu günde 15 mg’lık
bir tablettir.
_Toksoplazma tedavisi _
Primetamin kullanan tüm hastalara kemik iliği depresyon riskini
azaltmak amacıyla folinik
asit verilmelidir (kalsiyum folinat olarak). Bu amaçla normal
hematopoiesis sağlanana kadar
oral yoldan günde 15mg olarak verilebilir.
2
_Yaşlılar _
Toksoplazma tedavisinde her gün primetamin almak zorunda olan yaşlı
hastalar teorik ola
Belgenin tamamını okuyun
