FLUREND %0,25 ORAL SPREY COZELTİ, 30 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-12-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
18-12-2018
Aktif bileşen:
flurbiprofen
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
R02AX01
INN (International Adı):
flurbiprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
FLUREND
® %0.25 ORAL SPREY, ÇÖZELTI
AĞIZ IÇINE PÜSKÜRTÜLEREK UYGULANIR.
_• ETKIN MADDE: _
1 ml sprey çözeltisi 2,5 mg flurbiprofen içerir.
_• YARDIMCI MADDELER: _
Gliserol, etil alkol, sorbitol (E420), kremofor, sodyum sakkarin,
sodyum
hidroksit, sodyum benzoat (E211), nane esansı, deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUREND_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUREND_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUREND_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUREND_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUREND
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Orofarenjiyal alana da bağlı (örn. dişeti iltihapları, ağız
iltihapları, yutak iltihapları) ağrılarda
rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide
kullanılır. Diş tedavileri
sonrasında da koruyucu olarak kullanılır.
FLUREND
®
, ağzı beyaz plastik sprey pompası ile 30 ml’lik HDPE şişede ve
karton kutu
ambalajda takdim edilir. 2. FLUREND
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FLUREND
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
Flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine
karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUREND
®
% 0.25 oral sprey, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml sprey çözeltisi, 2,5 mg flurbiprofen (%0,25) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum benzoat (E211)
2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sprey, oral mukoza çözeltisi
Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orofarenjiyal alana da bağlı (örn. dişeti iltihapları, ağız
iltihapları, yutak iltihapları) ağrılarda
rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide
kullanılır. Diş tedavileri
sonrasında da koruyucu olarak kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 2 püskürtme yapılarak
uygulanır. Her bir püskürtme
0,2 ml olup, 0,5 mg flurbiprofen içerir.
UYGULAMA ŞEKLI
:
FLUREND
®
ağızda ilgili bölgeye püskürtülerek uygulanır,
yutulmamalıdır.
Uygulama sırasında aşağıdaki yönlendirmeleri takip ediniz:
I.
FLUREND
®
’ i ilk kullanımda, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli
bir
püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez
basınız.
II.
Başınız dik ve karşıya bakar pozisyonda iken, Şekil 1’de
olduğu gibi sprey kolunu
ağız içerisinde ilgili bölgeye yönlendirerek pompalama
düğmesine önerilen sayıda
basarak uygulayınız. (Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama
sıklığı için talimatlar)
2/6
Şekil 1
III.
Uygulama sonrasında şişeyi kutusuna yerleştirerek dik duracak
şekilde saklayınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
- Flurbiprofene veya ür
Belgenin tamamını okuyun
