FLUPAMID 2.5 MG FİLM TABLET, 60 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
12-12-2014
Aktif bileşen:
indapamid
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C03BA11
INN (International Adı):
lozol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
indapamid
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FLUPAMİD 2.5 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
2.5 İndapamid
_YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, Laktoz monohidrat, Jelatin, Talk, Magnezyum stearat,
Sodyum CMC, Maltodekstrin, Dekstroz monohidrat,
Titanyum dioksit (E171), Lesitin-
Emulpur IP, Sodyum sitrat dihidrat, FD&C Red
No.3 (E127), FD&C Blue No.2 (E132).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma tali_
_matını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
• _Bu ilaç k_
_işisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
• _Bu ilac_
_ın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kull_
_andığınızı söyleyiniz._
• _Bu talimatta y_
_azılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. _
_FLUPAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. _
_FLUPAMİD NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. _
_FLUPAMİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUPA
MİD çentiksiz,
pembe renkli, yuvarlak şekilli tablettir. 30 ve 60 tabletlik blister
ambalajlarda sunulmakta
dır. FLUPAMİD esansiyel hipertansiyon tedavisi için
doktorunuz
tara
fından reçetelenmiştir.
Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir
ilaçt
ır ve “indap
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUPAMİD 2.5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İndapamid
2.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
63.30 mg
Sodyum CMC
0.977 mg
Sodyum sitrat dihidrat
0,042 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Çentiksiz, pembe renkli, yuvarlak film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak
çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz ancak, saldiüretik etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
O
ral yoldan alınır.
ÖZEL POP
ÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30ml/dak altında ise) tedavi
kontrendikedir.
KARAC
IĞER YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi karaci
ğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri olmadığından FLUPAMİD’in
çocuklar
ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUPAMİD ile tedavi
edilebilir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
-
İndapamid, ilacın
içerdiği ya
Belgenin tamamını okuyun
