FLUKOPOL 2 MG/ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 50 ML SETSİZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-07-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
06-07-2020
Aktif bileşen:
fluconazole
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J02AC01
INN (International Adı):
fluconazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
flukonazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 12
KULLANMA TALİMATI
FLUKOPOL 2 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDE: _
İnfüzyon çözeltisi her bir ml’sinde 2 mg flukonazol içerir. 50
ml çözelti 100mg,
100 ml çözelti 200 mg ve 200ml çözelti 400mg flukonazol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür (parenteral kalite), Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _FLUKOPOL_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2_ FLUKOPOL_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _FLUKOPOL_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _FLUKOPOL_ ‘UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUKOPOL berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım
standartlarına uyum göstermelidir.
FLUKOPOL, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin
madde flukonazoldür.
FLUKOPOL 2 mg/ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti; 50 ml, 100 ml ve
200 ml PP torbalarda satışa
sunulmaktadır. Setli ve setsiz olmak üzere 2 formu bulunur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 12
FLUKOPOL, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları
tedavi etmek için kullanılır.
Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de
kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en
yaygın nedeni
_Candida _
adı verilen bir mayadır
_._
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enf
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUKOPOL 2 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: MG/ML
Flukonazol
2 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür (parenteral kalite) 9mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
FLUKOPOL intravenöz infüzyon için steril çözeltidir.
FLUKOPOL pH’sı 4,0-8,0 arasında olan berrak, renksiz bir
çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları
bilinmeden önce tedavi başlatılabilir.
Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde
düzenlenmelidir.
FLUKOPOL, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi)
enfeksiyonları dahil olmak üzere
kriptokokkoz. AİDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya
immünosupresyonun diğer sebepleri
olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir. Flukonazol,
AİDS’li hastalarda kriptokoksik
hastalığın nüksünü önlemek için idame tedavisinde
kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invaziv) kandida
enfeksiyonlarının diğer formları
dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard,
göz, akciğer ve idrar yolları
enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım
ünitelerinde yatan, sitotoksik veya
immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına
predispoze edici diğer faktörlerin
bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal,
yayılıcı olmayan (non-invaziv)
bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan kandidiyaz
(proteze bağlı ağız yarası)
vardır.
Normal
veya
bağışıklık
fonksiyonları
bozulmuş
hastalar
tedavi
edilebilir.
AİDS’li
hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın yinelenmesinin önlenmesinde
kullanılabilir.
2/21
4. Habis hastalık sebebiyle sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi
uygu
Belgenin tamamını okuyun
