FLUIBRON 15MG/5ML PEDIATRIK SURUP, 150 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
20-04-2020
Aktif bileşen:
ambroxol
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
R05CB06
INN (International Adı):
ambroxol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
* ambroxol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1998-02-10
Bilgilendirme broşürü
1
/
5
KULLANMA TALİMATI
FLUİBRON
® 15 MG/5ML PEDIYATRIK ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml’sinde
15 mg ambroksol HCl içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sorbitol
(E420),
sodyum
sakarin,
gliserol,
propilen
glikol,
hidroksietilselüloz, benzoik asit, sitrik asit monohidrat, frambuaz
esansı ve deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUİBRON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUİBRON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUİBRON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUİBRON_
_®_
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUİBRON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FLUİBRON
®
,
balgam
salgısını
sulandıran
ve
salgılanmasını
kolaylaştıran
balgam
söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını
sağlayarak solunum güçlüğünü
giderir ve öksürüğü azaltır.
•
FLUİBRON
®
, 150 ml şurup içeren, bal rengi şişelerde, 5 ml’lik dereceli
plastik kaşık ile
birlikte sunulur. Renksiz şurup görünümündedir.
•
FLUİBRON
®
,
balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve
süreğen solunum
yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.
2. FLUİBRON
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLUİBRON
®
’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUİBRON
®
15 mg/5ml pediyatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
HER 5 ML’DE:
ETKIN MADDE:
Ambroksol hidroklorür
15 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol(E420)
2500 mg
Yardımcı maddeler için bkz, 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Renksiz şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut
ve kronik solunum yolu
hastalıklarında.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocuklarda;
0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml).
Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için
“Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi”
bölümüne bakınız.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
2
/
5
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bromheksin veya ambroksola aşırı duyarlığı olanlarda
kullanılmaz.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
•
Mukusun dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif
ilaçlarla ve atropin gibi
sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
•
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
•
FLUİBRON
®
sorbitol içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi
olan
hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Özellikle
kalp
glikozidleri,
kortikosteroidler,
bronkodilatörler,
diüretik
ve
antibiotiklerle
karşılıklı etkileşimi yoktur. Ancak atropin
Belgenin tamamını okuyun
