FLUCAN 150 MG KAPSUL, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-12-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
22-12-2022
Aktif bileşen:
fluconazol
Mevcut itibaren:
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J02AC01
INN (International Adı):
fluconazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
flukonazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1992-04-20
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FLUCAN
® 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her kapsül 150 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz, mısır nişastası, koloidal silikon dioksit, magnezyum
stearat,
sodyum lauril sülfat, jelatin, patent mavisi V(E131), titanyum
dioksit (E171). Ürün, sığır
kaynaklı laktoz ve jelatin hammaddelerini içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLUCAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUCAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUCAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUCAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUCAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUCAN, Mavi 1 numara kapsül içinde beyaz toz içerir. 1, 2, 6, 8 ve
12 kapsüllük ambalajlarda
sunulmaktadır.
FLUCAN, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan biridir.
Etkin madde flukonazoldür.
FLUCAN, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için
kullanılır ve ayrıca kandidal
mantar enfeksiyonu kapmanızı engellemek için de kullanılabilir.
Mantar enfeksiyonlarının en
yaygın nedeni,
_Candida_
adı verilen bir mayadır.
2
FLUCAN yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
−
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
−
Koksidioidomik
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUCAN
®
150 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı)
149,123 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Mavi 1 numara kapsül içinde beyaz toz (Patent Blue V, titanium
dioksit ve jelatin ihtiva eder).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
•
Kriptokokal menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)
•
Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)
•
İnvaziv kandidiyaz
•
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz
•
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
•
Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyaz
•
Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis
•
Sistemik tedavi görüldüğünde
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
ve
dermal
_candida_
enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz
•
Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_Tinea unguinium_
_(onikomikoz)_
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir:
•
Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin
tekrarlanması
•
Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal
veya özofageal
kandidiyazis nüksü
•
Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)
•
Uzamış
nötropenisi
olan
hastalarda
kandidal
enfeksiyonların
profilaksisi
(Örn.
kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya
hematopoietik kök hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
Flukonazol,
yaşları
0-17
arasında
değişen
yenidoğan
bebekler,
bebekler,
küçük
çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
2
Flukonazol,
immün
sistemi
baskılanmış
hastalarda
mukozal
kandidiyaz
(oro
Belgenin tamamını okuyun
