FLIXOTIDE 0,5 MG/2 ML NEBULİZASYON İÇİN SÜSPANSİYON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
02-03-2023
Aktif bileşen:
flutikazon propiyonat
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03BA05
INN (International Adı):
fluticasone propionate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
pulmicort
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
FLIXOTIDE 0,5 MG/2 ML NEBÜLIZASYON İÇIN SÜSPANSIYON
NEFESLE BIRLIKTE AĞIZDAN AKCIĞERLERE ÇEKILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
Her doz 0,5 mg flutikazon propiyonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polisorbat 20, sorbitan monolaurat, monosodyum fosfat dihidrat, susuz
dibazik sodyum fosfat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLIXOTIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLIXOTIDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLIXOTIDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLIXOTIDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLIXOTIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLIXOTIDE, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat
kortikosteroidler (steroidler
olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir
ve yangı (iltihap, enflamasyon)
giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının
duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti
azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
FLIXOTIDE düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının
önlenmesine yardımcı olur. Bu
nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her
gün kullanılması gerekir.
FLIXOTIDE nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının
tedavisinde kullanılmaz.
•
Ani
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLIXOTIDE 0,5 mg/2 ml nebülizasyon için süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her uygulamada:
Flutikazon propiyonat (INN) ...................0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için süspansiyon
Beyaz, opak, görünen herhangi bir yabancı madde içermeyen
serbestçe dağılmış süspansiyon
içeren plastik ampuller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral steroid
ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki adolesanlar: Günde 2 kez 500 -
2000 mikrogram.
Hastalığın şiddetine göre, hastalara uygun nebülize FLIXOTIDE
başlangıç dozu verilmelidir.
Daha sonra bireysel yanıtlara göre doz kontrol sağlanana kadar
ayarlanmalı veya etkili en
düşük doza indirilmelidir.
Akut astım alevlenmelerinin tedavisinde üst limitteki dozun
alevlenmenin ardından 7 güne
kadar kullanılması önerilmektedir.
Daha sonra dozun azaltılması düşünülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalar inhale FLIXOTIDE tedavisinin profilaktik özelliklerinden ve
belirtileri olmadığında
dahi düzenli kullanmaları gerektiğinden haberdar olmalıdır.
FLIXOTIDE nebüller hekimin önerdiği şekilde jet nebülizer ile
elde edilen aerosol şeklinde
uygulanmalıdır. İlacın verilmesini çok sayıda kriter
etkileyebileceğinden nebülizer cihazının
üreticisi tarafından tavsiye edilen kullanma talimatlarına dikkat
edilmelidir.
FLIXOTIDE nebüllerin ultrasonik nebülizerler ile uygulanması
genellikle önerilmez.
FLIXOTIDE nebüller enjekte edilmemelidir.
2
FLIXOTIDE Nebülizasyon İçin Süspansiyon oral inhalasyon içindir
ve bir ağızlık yardımıyla
uygulanması tavsiye edilir. Yüz maskesi kullanmak gerektiğinde
nazal inhalasyon oluşabilir.
Belgenin tamamını okuyun
