FLAGYL 500 MG FİLM TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-08-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
11-08-2014
Aktif bileşen:
metronidazol
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
P01AB01
INN (International Adı):
metronidazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metronidazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FLAGYL 500 MG FILM TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 500 mg metronidazol
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, mısır nişastası, sorbitol, povidon,
magnezyum stearat, saf su, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 20000, alkol,
titanyum dioksit, metiletil keton, hidroksipropil selüloz.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLAGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLAGYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLAGYL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLAGYL’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. FLAGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLAGYL 500 mg film kaplı tablet, metronidazol adı verilen bir ilaç içerir. Metronidazol
antibiyotik grubuna ait bir ilaçtır. Vücudunuzda enfeksiyona yol açan bakteri ve parazitleri
öldürür. .
Aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Kan, beyin, akciğer, kemik, cinsel organlar,
mide ve bağırsak enfeksiyonları
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLAGYL 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablette 500 mg metronidazol bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
37.50 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duyarlı olduğu belirtilmiş mikroorganizmaların neden olduğu şu
enfeksiyonlarda endikedir:
- Amebiyazis
- Genitoüriner trikomoniyazis
- Non-spesifik vajinit
- Giardiyazis
- Duyarlı anaerobik organizmalarla oluşan medikal-cerrahi
enfeksiyonların tedavisi
- Duyarlı anaerobik mikroorganizmalarla temas riski yüksek ameliyatlar sırasında
oluşabilecek enfeksiyonların önlenmesi
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AMEBIYAZIS:
Yetişkinler: günde 1,5 g, 3 doza bölünerek kullanılır.
Çocuklar: 30-40 mg/kg/gün, üç doza bölünerek kullanılır. Günde 2400 mg’ın üstüne
çıkılmamalıdır.
Hepatik amebiyaziste, apse safhasında, metronidazol tedavisi apse drenajı ile birlikte
yapılmalıdır.
Tedavi ardışık 7 gün süreyle yapılmalıdır.
TRIKOMONIYAZIS:
Kadınlarda (Trikomonal üretrit ve vajinit): 2 gramlık tek doz (4
tablet)
Eşte _Trichomonas
vaginalis _enfeksiyonu belirtileri olmasa ve laboratuvar testleri
pozitif sonuç
vermese dahi, eşiyle birlikte tedavi yapılması şarttır.
2
GIARDIYAZIS:
Yetişkinler: günde 750 mg ila 1 g, ardışık 5 gün
10 ila 15 yaş arası çocuklar: 500 mg/gün
NON-SPESIFIK VAJINIT:
500 mg günde 2 kez, 7 gün süreyle
ANAEROBIK ORGANIZMALARLA OLUŞAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISI:
(ilk seçenek veya devam tedavisi olarak)
Yetişkinler: 1-1.5 g/g
Belgenin tamamını okuyun
