FIXEF 400 MG FILM KAPLI TABLET, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-09-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
03-09-2021
Aktif bileşen:
sefiksim
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01DD08
INN (International Adı):
cefixime
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FİXEF 400 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 400 mg sefiksime eşdeğer 447,669
mg sefiksim trihidrat
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selülöz, prejelatinize nişasta,
kalsiyum fosfat dibazik
dihidrat, magnezyum stearat, opadry white OY-D-7233 (hipromelloz,
titanyum dioksit, talk,
polietilen glikol/makrogol, sodyum lauril sülfat)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FİXEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FİXEF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FİXEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİXEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
FİXEF,
bazı
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
FİXEF’in
kullanıldığı
enfeksiyonlar
şunlardır:
Akut otitis media (ani başlayan orta kulak iltihabı); Bu enfeksiyona
_Streptococcus _
_pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis _ adlı
bazı bakterilerin yol
açtığı durumlarda ani başlayan orta kulak iltihabının
tedavisinde,
Akut
sinüzit
(ani
başlayan
sinüslerin
iltihabı);
Bu
enfeksiyona
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİXEF 400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
ETKIN MADDE:
Sefiksim trihidrat
447,669 mg (400 mg sefiksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral yoldan uygulama için film tablet
Beyaz,
film
kaplı,
homojen
görünüşlü,
bir
yüzü
ortadan
çentikli
(dozun
eşit
yarımlara
bölünebilmesi için tasarlanmıştır), oblong tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FİXEF, aşağıda belirtilen enfeksiyonlarda endikedir:
Akut
otitis
media;
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
_Haemophilus _
_influenzae _
_ve _
_Moraxella _
_catarrhalis’in _etken olduğu akut otitis media tedavisinde.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
_ve _
_Moraxella _
_catarrhalis_’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes_ için gereklidir,
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (_Streptococcus
pneumoniae _ve _Haemophilus _
_influenzae_’nın neden olduğu),
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki
eşit doza bölünmüş olarak
200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. FİXEF aç veya tok
olarak kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg
kullanılmalıdır,
Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin
kullanılması önerilir. Katı
gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve
saşe formları kullanılabilir.
2 / 9
UYGULAMA ŞEKLI:
FİXEF
Belgenin tamamını okuyun
