FIX-AT 475 MG FILM TABLET, 180 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
24-02-2023
Aktif bileşen:
kalsiyum asetat
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
V03AE07
INN (International Adı):
calcium acetate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Hiperkalemi tedavisi için ilaçlar ve hiperfosfatemi kronik renal yetmezlik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FİX-AT 475 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 475 mg kalsiyum asetat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE: _
Mısır
nişastası,
sodyum
nişasta
glikolat,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum stearat, sukroz (öğütülmüş), jelatin 110 bloom
(sığır jelatini), hidroksi propil
metil selüloz grade 606, rafine kastor yağı, sakkarin sodyum, talk,
portakal aroması ve
deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. FİX-AT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FİX-AT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FİX-AT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FİX-AT’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FİX-AT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİX-AT fosfat bağlayıcı olarak isimlendirilen bir ilaç grubu
olarak kullanılmakta olup
sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.
FİX-AT kalsiyum asetat içerir. Tabletler en sıklıkla vücudunuzda
çok fazla miktarda
fosfat olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. FİX-AT
diyetinizde tavsiye ile ve diğer
böbrek tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.
FİX-AT beyaz, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir. 90, 120,150 ve
180 tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
2
2. FİX-AT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FİX-AT’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANM
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİX-AT 475 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film tablet 475 mg kalsiyum asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
20,19 mg
Rafine kastor yağı
1,73 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Diyaliz
yapılan
hastalarda
kronik
böbrek
yetmezliği
ile
birlikte
olan
hiperfosfateminin
düzeltilmesi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz, serum fosfat seviyesine bağlı olarak belirlenir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_YETIŞKINLER_
_ _
Tedavi her yemekle beraber alınan 1 veya 2 tablet ile
başlanmalıdır (günde 1.425-2.850 mg
kalsiyum asetata tekabül eder).
FİX-AT dozunu her yemekle beraber alınan 3 veya 4 tablete kadar
artırmak mümkündür
(günde 5.700 mg kalsiyum asetata tekabül eder).
FİX-AT tedavisi serum kalsiyum ve serum fosfat seviyelerinin
monitorizasyonunu gerektirir.
Kalsiyum
x
fosfat
seviyesi
5,3
mmol
2
/I
2
’yi
aşmamalıdır.
Aştığı
durumlarda
tedavi
kesilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yemekler ile birlikte, oral yolla kullanılır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kronik renal yetmezlik nedeniyle uzun dönemli kalsiyum asetat
tedavisi altında bulunan
hastalarda
serum
kalsiyum
ve
fosfat
seviyelerinin
monitorizasyonu
gereklidir.
Özellikle
beraberinde D vitamini türevlerini de alan hastalarda bu daha da
önem kazanır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili bir bilgi
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Kalsiyum asetata veya ilacın formülasyonunda bulunan yardımcı
maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde
kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
Hipofosfatemi, şiddetli hipofosfatemi, hiperkalsemi, kalsiyum içer
Belgenin tamamını okuyun
