FITO 50 MG/G KREM, 40 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
13-02-2019
Aktif bileşen:
triticum vulgarenin sulu ekstresi
Mevcut itibaren:
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D03AX
INN (International Adı):
triticum vulgarenin sulu ekstresi
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer cicatrizants
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-03-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FİTO 50 MG/G KREM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her 1 g krem 50 mg
_Triticum Vulgare_
_sulu ekstresi_
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
2-Fenoksietanol, polietilen glikol, likid parafin, setostearil alkol,
gliserin, sorbitol, lavanta esansı, koriander esansı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen düşük dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_FİTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FİTO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FİTO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FİTO ’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.FİTO
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİTO, 40 g, 20 g ve 10 g’lık tüplerde sunulan beyaz, opak,
yumuşak ve homojen bir kremdir.
Etkin madde olarak her 1 g’da 50 mg
_Triticum Vulgare sulu ekstresi_
içerir.
FİTO,
cilt
hücrelerinin
yenilenmesini
gerektiren
deri
dokusu
rahatsızlıklarının
bölgesel
tedavisinde kullanılır.
Ciltte şekil bozukluğu yaratan değişimlerde ve yaralarda; (varikoz
ülserleri, radyodermatit,
fistüller, uzun süre yatakta yatmaya bağlı oluşan cilt
yaralarında, çatlaklarında, sünnet,
epizyotomi gibi ameliyat sonrası dönemde yara iyileşmesinde)
Ekzama ve sedef benzeri belirtilerde; (Eritrodermik olgular, dermatoz,
alerjik kaşıntılar)
2
Her
derecedeki
yanık;
kapanmayan
ya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİTO 50 mg/g krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
_Triticum Vulgare sulu ekstresi_
50 mg/g
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil alkol
10 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyaz, opak, yumuşak, homojen krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FİTO,
epitelin
yenilenmesini
gerektiren
deri
dokusu
rahatsızlıklarının
topikal
tedavisinde
kullanılır.
Ülsero
distrofik
değişimlerde
ve
yaralarda;
(varikoz
ülserleri,
radyodermatit,
fistüller,
dekubitus
ülserleri,
çatlaklarında,
sünnet,
epizyotomi
gibi
postoperatif
dönemde
yara
iyileşmesinde)
Ekzama ve psoriatik belirtilerde; (Eritrodermik olgular, dermatoz,
alerjik kaşıntılar)
Her
derecedeki
yanık;
kapanmayan
yaralar;
mesleki
entoksikasyonun
yol
açtığı
cilt
rahatsızlıkları, soğuk nedeniyle oluşan çatlaklar
Cilt dokusunun yenilenmesi işleminin değişik nedenlere bağlı
olarak yavaşladığı ya da
değiştiği olgularda (yaşlılık, çeşitli kozmetiklerin
oluşturduğu lezyonlar, karın çatlakları ve
meme başı çatlakları) endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde en az iki kez olguların önem derecesine, yayılımlarına ve
durumlarına göre, hafifçe masaj
yaparak uygulanır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt üzerine haricen kullanılır.
FİTO bir spatül ve başka uygun bir alet kullanılarak yara
bölgesine sürülür.
Gazlı bez ile kapatıldıktan sonra bu bezin krem ile sıvanması
önerilir. Bu sayede uygulamanın
yumuşaklığı ve plastisitesi korunmuş olacaktır.
Daha sonra yeniden ilaç uygulanırken, spesifik endikasyonlar
dışında, yaralı bölgenin, bir önlem
olarak steril su ile yıkanması gereklidir. Krem tamamen suda
çözünme özelliğindedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
_ _
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi
yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Ç
Belgenin tamamını okuyun
