FERPLEX 40 MG/15 ML ORAL ÇÖZELTİ, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-10-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
28-10-2022
Aktif bileşen:
demir protein süksinilat
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B03AB09
INN (International Adı):
iron protein suksinilat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ferrik proteinsuccinylate
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1993-07-10
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
FERPLEX 40 MG/15 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
15 mL’lik her bir flakon, 40 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda 800
mg demir proteinsüksinilat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sorbitol
(E420),
propilen
glikol,
sodyum
sakkarin,
sodyum
metil
hidroksibenzoat (E219), sodyum propil hidroksibenzoat (E217), vişne
esansı, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FERPLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FERPLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FERPLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FERPLEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FERPLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERPLEX kahverengi, şekersiz, vişne aromalı oral çözelti olup
polietilen kapaklı, 15 ml’lik tek
kullanımlık flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.
FERPLEX, etkin madde olarak 40 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir
proteinsüksinilat içerir. Demir proteinsüksinilat bir demir
formudur. İnsanlarda demir, kırmızı
kan hücrelerinin esas maddesi olan hemoglobin adlı proteinin
üretimi ve görevi için çok
önemlidir.
FERPLEX, yetersiz beslenme, hamilelik, emzirme ve kan kayıplarından
ileri gelen demir
eksikliği
kansızlığında
(anemi)
koruyucu
ve
tedavi
edici
olarak
kullanılır.
Ç
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERPLEX 40 mg/15 ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
15 mL’lik her bir flakon, 40 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda 800 mg
demir proteinsüksinilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol E420
1,4 g
Sodyum metil hidroksibenzoat
0,045 g
Sodyum propil hidroksibenzoat
0,015 g
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Saydam kahverengi çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda
ve
yetişkinlerde,
yetersiz
beslenme,
malabsorbsiyon,
hamilelik,
emzirme
ve
kan
kayıplarından ileri gelen demir eksikliği anemilerinde koruyucu ve
tedavi edici olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler tarafından günde 1 ya da 2 flakon (40-80 mg Fe
+3’
e eşdeğer), iki eşit doza bölünmüş
olarak, tercihen yemeklerden önce alınır.
Ciddi demir eksikliği anemisinde hekimin önerilerine göre doz
yükseltilebilir.
Hemoglobin tayini ve özellikle tedavinin ilk 2 ayında 3 haftalık
aralarla retikülosit sayımının
yapılması
hastanın
tedaviye
verdiği
cevabın
izlenmesi
açısından
yararlıdır.
Ayrıca
gerekli
görüldüğünde serum ferritin ve demir seviyelerinin de izlenmesi
gerekli olabilir.
Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar
(genellikle 2-3 ay) tedaviye
devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FERPLEX oral yoldan direkt olarak flakondan ya da su ile seyreltilerek
içilir.
2/6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FERPLEX
,
ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Hekimin önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde 1,5 ml/kg
şeklindeki dozaj ikiye bölünerek uygulanır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Demire veya FERPLEX'in içeriğindeki Bölüm 6.1'de yer alan
maddelerden herha
Belgenin tamamını okuyun
