FERLOS 100 MG/0.35 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
20-04-2020
Aktif bileşen:
demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
B03AD04
INN (International Adı):
Iron III hydroxide complex polimaltoz
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ferrik oksit polymaltose kompleksleri
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FERLOS
® 100 MG/ 0,35 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablette, 100 mg elementer demire eşdeğer 322,58 mg Demir
III
Hidroksit Polimaltoz Kompleksi ve 0,35 mg folik asit içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Aspartam (E951), çikolata aroması, karamel aroması, talk,
polietilen
glikol 6000, mikrokristalin selüloz ve dekstrat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FERLOS_
_®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FERLOS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FERLOS_
_®_
_ _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FERLOS_
_®_
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FERLOS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERLOS
®
, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren beyaz
benekli-
kahverengi, bir yüzü çentikli, düz, yuvarlak tabletler
şeklindedir. Her bir tableti 100 mg
Elementer demir’e eşdeğer miktarda demir III hidroksit polimaltoz
kompleksi ve 0.35 mg folik
asit içeren 30 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız
yolu ile uygulanarak, doğal
olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve
oksijenin dokulara taşınması
gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü olan
demir eksikliğinde veya
takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERLOS
®
100 mg/ 0,35 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet 100 mg elementer demire eşdeğer 322,58 mg demir III
hidroksit polimaltoz
kompleksi ve 0,35 mg folik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Bir tablette;
Aspartam (E951)
2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz benekli-kahverengi, bir yüzü çentikli, düz, yuvarlak
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gebelik ve laktasyon dönemlerinde demir ve folik asit ihtiyacının
giderilmesi,
•
Değişik nedenli tüm demir eksiklikleri ve demir eksikliğine
bağlı anemilerin tedavisi için
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FERLOS
®
için
tavsiye
edilen
normal
doz,
günde
1
tablettir.
Doktor
tarafından
uygun
görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.
Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Genel olarak demir
eksikliği belirtilerinin klinik
olarak ortadan kalkmasından sonra vücuttaki demir depolarının
dolması için en az 1 ay daha
kullanılması önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FERLOS
yemekle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FERLOS
, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda demir hidroksit polimaltoz kompleksi içeren
şurup 10 mg/ ml ve demir
hidroksit polimaltoz kompleksi içeren oral damla 50 mg/1 ml formları
kullanılabilir.
2/7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinenler
•
Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (örn: hemolitik anemi)
•
Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis),
•
Demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanım bozukluğu
(kurşun
Belgenin tamamını okuyun
