FENOGAL 200 MG SERT JELATİN KAPSUL, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-09-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
29-09-2017
Aktif bileşen:
fenofibrat
Mevcut itibaren:
GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AB05
INN (International Adı):
fenofibrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fenofibrat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
FENOGAL
200 mg Sert Jelatin Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fenofibrat
200 mg
YARDIMCI
MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin
kapsül
PVC/alüminyum
folyo
blister
ambalajlarda
turuncu
gövdeye
ve
yeşil
kapağa
sahip 30 kapsül
içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FENOGAL
200
mg
aşağıda
belirtilenler için diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere
(örn. egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir:
Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi hipertrigliseridemi
tedavisi
Statin intoleransı veya kontrendikasyonu bulunan kombine
hiperlipidemi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinler: Önerilen başlangıç ve idame dozu, günde bir defa,
200 mg lidose fenofibrat içeren bir
kapsüldür. Doz ayarlaması 4 hafta ya da daha uzun süreli
aralıklarla yapılmalıdır.
Maksimum doz, günde 1 kez alınan 267 mg kapsüldür.
Serum lipid düzeyleri tayin edilerek tedaviye cevap izlenmelidir.
Birkaç ay sonra (örn. 3 ay) yeterli yanıt alınamazsa tamamlayıcı
veya farklı terapötik önlemler
düşünülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
Kapsül yiyecekle birlikte bütün olarak alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klirensi
<
60
mL/dk)
dozun
azaltılması
gerekmektedir.
Bu
nedenle
FENOGAL
200
mg
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılmamalıdır.
2/10
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Klinik
veri
yetersizliğinden
dolayı,
FENOGAL
200’ın
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
ve
18
yaş
altı
adolesanlarda
fenofibratın
güvenliliği
ve
etkililiği
gösterilmemiştir.
Veri
bulunmamaktadır.
Bu
nedenle
fenofibratın
18
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Böbrek yetmezliği olmayan yaşlı hastalar iç
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KULLANMA TALİMATI
FENOGAL
200 MG SERT JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül, 200 mg fenofibrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Lauroil makrogolgliseridler (Gelucire 44/14),
makrogol 20000 (PEG
20000), hidroksipropil selüloz (KLUCEL XHF), jelatin(sığır
jelatini), kırmızı demir oksit
(E172), siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), titanyum
dioksit (E171), indigo
karmin (E132)
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FENOGAL_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FENOGAL_
_ 'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FENOGAL_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FENOGAL_
_ _
_ 'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FENOGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENOGAL
200
mg
turuncu
renkli
gövde
ve
yeşil
renkli
kapağa
sahip
kapsüldür.
Ambalajında 30 kapsül içermektedir.
FENOGAL
yaygın olarak ‘fibratlar’ olarak bilinen bir ilaç grubuna
aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için
kullanılır. Trigliserid diye bilinen
yağlar buna örnektir.
FENOGAL
kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet
ve egzersiz, kilo
verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.
2.
FENOGAL
’I KULL
Belgenin tamamını okuyun
