FAMOSER 20 MG FILM KAPLI TABLET, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-07-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-07-2023
Aktif bileşen:
famotidin
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BA03
INN (International Adı):
Famotidine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bolus
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
FAMOSER
® 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her film kaplı tablet
_ _
20 mg famotidin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, talk (E553b), magnezyum
stearat
(E572),
kolloidal
silikon
dioksit
(E551),
hidroksipropil
metil
selüloz
(E464),
hidroksipropil selüloz (E463), titanyum dioksit (E171), sarı
demiroksit (E172) ve kırmızı
demiroksit (E172) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FAMOSER_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FAMOSER_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FAMOSER_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FAMOSER_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FAMOSER
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FAMOSER
®
etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H
2
reseptör antagonistleri olarak
adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği
asit miktarını azaltarak etki eder.
FAMOSER
®
, 60 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
FAMOSER
®
, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
•
Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki
(duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi
ve tekrarının önlenmesi için,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyM0FyQ3
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FAMOSER
®
20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Famotidin 20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı madde(ler) için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık kahverengi, bikonveks, küçük, yuvarlak, film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi
•
Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps)
önlenmesi için düşük
dozlarda tedavi amacıyla
•
Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve
erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini
önlemek amacıyla
•
Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison
Sendromu, multipl endokrin
adenomalar).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
-
Duodenal ülser
Başlangıç dozu:
_ _
Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg olup yatmadan önce
bir defada
alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Bununla
birlikte eğer endoskopik incelemeler
ülserin iyileştiğini gösterirse, tedavi süresi daha kısa
tutulabilir. Hastaların çoğu 4 haftada iyileşir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyM0FyQ3NRZmxXYnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyM0FyQ3NRZmxXYnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda,
4 haftalık ek bir tedavi
önerilir.
İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik
olarak 20 mg FAMOSER®
‘in
yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir.
-Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler
için tavsiye edilen doz gü
Belgenin tamamını okuyun
