EXTAL 600 MG EFERVESAN TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-04-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
05-04-2018
Aktif bileşen:
acetylcysteine
Mevcut itibaren:
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05CB01
INN (International Adı):
acetylcysteine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetilsistein
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
EXTAL
® 600 MG EFERVESAN TABLET
SUDA ERITILDIKTEN SONRA IÇILEREK KULLANILAN EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan tablet 600 mg asetilsistein içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Susuz sitrik asit, povidon K30, sukraloz, polietilen glikol, sodyum
bikarbonat, susuz laktoz (inek sütü kaynaklı), limon aroması,
etanol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EXTAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EXTAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3. EXTAL_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EXTAL_
_®_
_’IN SAKLANMASI. _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXTAL
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXTAL
®
yuvarlak, sarı-beyaz renkli her iki yüzü düz tabletlerdir.10 ve 20
efervesan tablet
polietilen kapak polipropilen tüp ambalaj içerisinde ve karton
kutuda kullanma talimatı ile
beraber ambalajlanır.
EXTAL
®
suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
EXTAL
®
etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir aminoasit
olan sistein türevi
bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
EXTAL
®
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi,
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve ak
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
EXTAL
®
600 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir efervesan tablet;
ETKIN MADDE:
Asetilsistein 600 mg
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (inek sütü kaynaklı) 323.34 mg
Sodyum bikarbonat 400 mg
Sukraloz 13.33 mg
Etanol 2.25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Yuvarlak, sarı-beyaz renkli her iki yüzü düz tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
EXTAL
®
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması
ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner
hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka
şekilde
önerilmediği
durumlarda
EXTAL
®
için
öngörülen
dozaj
aşağıdaki
şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı:
•
14 yaş üzeri adolesanlarda ve yetişkinlerde: Günde 1 veya 2 defa
bir efervesan tablet
(Günde 600 mg-1200 mg asetilsistein).
•
14
yaşından
küçüklerde
dozu
ayarlamak
için
EXTAL
®
200
mg
Efervesan
Tablet
kullanılması önerilir.
6-14 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA:
Günde 400 mg asetilsistein
2-5 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA:
Günde 200-300 mg asetilsistein
1/9
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı:
•
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam
17 doz) olarak
uygulanır.
EXTAL
®
doktorun önerisi olmadan 4-5 günden fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
EXTAL
®
yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir.
EXTAL
®
'in ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa EXTAL
®
, nazogastrik tüple verilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve
etkililiği araştırılmamıştır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer yetm
Belgenin tamamını okuyun
