EXOCİN % 0,3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-01-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
28-01-2019
Aktif bileşen:
ofloksasin
Mevcut itibaren:
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
S01AE01
INN (International Adı):
ofloxacin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
EXOCIN % 0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml’de 3 mg ofloksasin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, pH ayarı için sodyum hidroksit
veya hidroklorik asit ve yeterli miktarda saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EXOCIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EXOCIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EXOCIN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EXOCIN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXOCIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXOCIN, 5 ml’lik plastik şişelerde bulunan saydam, soluk ile
açık sarı - yeşil renkli bir göz
damlasıdır. Etkin madde olarak ofloksasin içerir. Ofloksasin
kinolonlar adı verilen
ilaç
grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan bakterilere
karşı etkili olan bir
antibiyotiktir.
EXOCIN, erişkinlerde ve çocuklarda gözün dış bölümünde
görülen enfeksiyonların (göz
yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı, arpacık gibi) tedavisinde
kullanılır.
2. EXOCIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EXOCIN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar
grubundaki benzer
ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXOCIN % 0.3 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ml’de 3 mg ofloksasin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 0,05 mg benzalkonyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik çözelti
Saydam, soluk ile açık sarı-yeşil renkli çözelti; görünebilir
parçacıklar içermez.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EXOCIN, erişkinlerde ve çocuklarda görülen eksternal göz
enfeksiyonlarında; konjonktivit,
enfeksiyonlu kornea ülseri, blefarit, tarsit, arpacık gibi
hastalıklarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez
1-2 damla olacak şekilde
hasta göze uygulanır. 10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden
göz doktoruna başvurulması
gereklidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 15 gün
içerisinde kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait
bir bildirim bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Topikal dozlama ile ilgili olarak yaşlılar ile diğer gruplar
arasında
karşılaştırmalı veri bulunmamaktadır.
2
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
EXOCIN aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
•
Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da
kinolonlardan benzer ilaçlara
karşı hassasiyeti olanlarda
•
1 yaşın altındaki çocuklarda.
•
Hamilelik döneminde ya da hamile olma ihtimali olan veya emziren
kadınlarda
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
EXOCIN enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Ofloksasin dahil sistemik kinolon alan hastalarda, bazıları ilk
dozdan sonra olmak üzere, ciddi
ve zaman zaman fatal aşırı duyarl
Belgenin tamamını okuyun
