EXENATE %0,1 MERHEM, 1 TÜP-30G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
14-08-2023
Aktif bileşen:
metilprednisolon aseponat
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
D07AC14
INN (International Adı):
methylprednisolone aseponat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metilprednizolon aceponate
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
EXENATE %0,1 POMAT
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Beyaz yumuşak parafin, likit parafin (heavy), beyaz balmumu (bal
arılarının
sindirim ve boşaltımı ile elde edilmektedir.), Dehymuls E (bal
arılarının sindirim ve boşaltımı ile elde
edilmektedir.), saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXENATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXENATE'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXENATE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXENATE'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EXENATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXENATE, iltihabi ve alerjik deri tepkilerini baskılar ve
kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde
tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi
veya ağrı) gibi deri sorunlarından
kaynaklanan belirtileri hafifletir.
Yardımcı maddeler olarak bal arılarının sindirim ve boşaltım
yolu ile elde edilen beyaz bal mumu ve
Dehymuls E içermektedir.
EXENATE mayasıl (egzama) tedavisi için deriye sürülmek suretiyle
kullanılır. EXENATE ani
gelişen egzama, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve
kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik
deri iltihabı, temas egzaması, dejenerasyona uğratıcı eg
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXENATE %0,1 pomat
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Beyaz balmumu – (bal arılarının sindirim ve boşaltım yolu ile
elde edilmektedir.)
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Pomat
Beyaz renkte, opak homojen pomattır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endojen egzama (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt egzaması,
dejeneratif egzama, dishidrotik
egzama, nummüler egzama, sınıflandırılamayan egzama, pediyatrik
egzama.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EXENATE, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir
tabaka halinde hastalıklı deriye
hafifçe sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı
aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
EXENATE’nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı araştırılmamıştır.
2/7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
EXENATE’nin 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği
saptanmamıştır. EXENATE çocuklara
uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
EXENATE’nin yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda;
tedavi alanında viral hastalıklar (örn:
varicella, herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride ülser,
acne vulgaris, atrofik deri
hastalıkları bulunduğunda veya aşı sonrası deri reaksiyonları
gözlemlenmişse kontrendikedir.
Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı
olanlarda
kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM
Belgenin tamamını okuyun
