EXEN FORT 15 MG TABLET, 10 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
28-01-2015
Aktif bileşen:
meloksikam
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AC06
INN (International Adı):
meloxicam
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2000-05-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
EXEN FORT 15 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 15 mg meloksikam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Trisodyum sitrat dihidrat, laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz,
povidon, silikon dioksit, krospovidon, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. EXEN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. EXEN FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. EXEN FORT NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. EXEN FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXEN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXEN FORT, her bir tablette etkin madde olarak 15 mg meloksikam içeren hafif sarı renkli,
oblong, iki yüzü çentikli tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. Böylece
tablet 7.5 mg'lık eşit yarımlara bölünebilir. 10 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. 10 ve 30
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
EXEN FORT 15 mg Tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Her bir tablet, 15 mg meloksikam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
37,50 mg
Trisodyum sitrat
27,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet
Hafif sarı renkli, oblong, iki yüzü çentikli tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EXEN FORT kullanımına karar verilmeden önce, EXEN FORT ve diğer tedavi seçenekleri için
potansiyel yararlar ve riskler dikkatli şekilde değerlendirilmelidir. Bireysel hasta tedavisi
hedeflerine uygun şekilde, etkili en düşük doz, en kısa tedavi süresince uygulanmalıdır.
EXEN FORT ile başlangıç tedavisine verilen cevap incelendikten sonra, hastanın gereksinimleri
doğrultusunda doz ve sıklık düzenlenmelidir.
• Osteoartrit alevlenmeleri: Önerilen doz 7,5 mg/gün' dür (bir adet 15 mg tabletin yarısı).
Đstenen etkinin sağlanamadığı durumlarda doz 15 mg/gün'e yükseltilebilir (bir adet 15 mg
tablet).
• Romatoid artrit, ankilozan spondilit: Önerilen doz 15 mg/gün'dür (bir adet 15 mg tablet).
(Ayrıca bkz. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler).
Elde edilen terapötik etkiye bağlı olarak günlük doz 7,5 mg'a düşürülebilir (bir adet 15 mg
tabletin yarısı).
• Akut gut artriti, akut kas
Belgenin tamamını okuyun
