EXELON 3 MG KAPSÜL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-11-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
18-11-2016
Aktif bileşen:
Rivastigmin
Mevcut itibaren:
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06DA03
INN (International Adı):
Exelon
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
rivastigmin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
EXELON
3 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül etkin madde olarak 4.8 mg rivastigmin
hidrojen tartarata
eşdeğer bazda 3 mg rivastigmin içerir. _ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Kolloidal silika anhidr,
metilhidroksipropilselüloz 3 mPa.s, magnezyum
stearat, mikrokristal selüloz (ince toz), selüloz mikrokristal
(granüle), kırmızı demir oksit
(E172), sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), jelatin._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXELON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXELON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXELON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXELON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EXELON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXELON,
etkin
madde
olarak
4.8
mg
rivastigmin
hidrojen
tartarata
eşdeğer
bazda
3
mg
rivastigmin içerir.
EXELON, 14 kapsül içeren blister şeritlerinden 2 şerit ( =28
kapsül) içeren ambalajlarda takdim
edilmektedir.
EXELON, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler
sınıfına dahildir. Alzheimer
veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun
tedavisinde kullanılır.
2 / 9
2.
EXELON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar
dok
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXELON 3 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Rivastigmin hidrojen tartarat 4.8 mg (3 mg rivastigmine eşdeğer
bazda)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
Turuncu gövdesi ve turuncu kapağı olan, gövdesinin üzerinde
kırmızı baskı ile “EXELON 3 mg”
yazan bir kapsül içerisinde kırık beyaz-hafif sarı renkte bir
toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden
hafif-orta şiddetteki demansın
semptomatik tedavisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg’dır. Kolinerjik ilaçların
etkilerine özellikle duyarlı olduğu
bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1 mg’dır.
Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5
mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta devam
eden bir tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa 3
miligrama yükseltilebilir. Dozun
daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir
dozla minimum 2 haftalık
tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etmesinden sonra
düşünülmelidir.
Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah
azalması gibi advers olaylar gelişir ya da
kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması,
bunları ortadan kaldırabilir. Advers
etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir önceki,
doza indirilmelidir.
İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg’dır; terapötik faydanın en üst
düzeyde elde edilebilmesi için
hastalar,
iyi
tolere
ettikleri
en
yüksek
dozu
kullanmaya
devam
ettirilmelidirler.
Önerilen
maksimal günlük doz, günde iki defa 6 miligramdır.
Tedaviye tekrar başlanması:
İstenmeyen etkilerin insidansı ve şiddeti, kullanılan dozlar
yükseldiğinde genellikle artar.
Te
Belgenin tamamını okuyun
