EXELON 2 MG/ML ORAL SOLUSYON, 120 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-11-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
18-11-2016
Aktif bileşen:
rivastigmine
Mevcut itibaren:
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
ATC kodu:
N06DA03
INN (International Adı):
Exelon
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
rivastigmin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2003-07-07
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
EXELON 2 MG/ML ORAL SOLÜSYON
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir mililitre solüsyon 3.2 mg rivastigmin hidrojen
tartarata eşdeğer bazda 2
mg rivastigmin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat, sitrik asit, susuz; sodyum
sitrat, dihidrat tuzu; kinolin
sarısı WS (E 104), saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXELON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXELON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXELON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXELON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EXELON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXELON oral solüsyonu, çocuk emniyet kapaklı, şişenin içine
daldırılmış halde bir boru ve
şişenin ağzına yerleşik tıpalı amber bir cam şişe içerisinde
120 mililitrelik berrak sarı renkli bir
çözelti olarak takdim edilmektedir. Plastik tüp muhafaza içinde
oral dozlama şırıngası ile birlikte
paketlidir. Her 1 ml solüsyon, 3.2 mg
rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 mg
rivastigmin içerir.
EXELON, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler
sınıfına dahildir. Alzheimer
veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun
tedavisinde kullanılır.
2 / 11
2.
EXELON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Bu k
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXELON
2 mg/ml oral solüsyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
1.0 mL’de;
Rivastigmin hidrojen tartarat
3.2 mg (2 mg rivastigmine eşdeğer bazda)
YARDIMCI MADDELER:
1.0 ml’de 1.0 mg sodyum benzoat içermektedir. Sodyum benzoat
deriye, göze ve mükoz
membranlarına hafif derecede iritan bir etkiye sahiptir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral solüsyon
Şeffaf, sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden
hafif-orta şiddetteki demansın
semptomatik tedavisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg’dır. Kolinerjik ilaçların
etkilerine özellikle duyarlı olduğu
bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1 mg’dır.
Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5
mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta devam
eden bir tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa 3
miligrama yükseltilebilir. Dozun
daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir
dozla minimum 2 haftalık
tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etmesinden sonra
düşünülmelidir.
Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah
azalması gibi advers olaylar gelişir ya da
kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması,
bunları ortadan kaldırabilir. Advers
etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir önceki,
doza indirilmelidir.
İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg’dır; terapötik faydanın en üst
düzeyde elde edilebilmesi için
hastalar,
iyi
tolere
ettikleri
en
yüksek
dozu
kullanmaya
devam
ettirilmelidirler.
Önerilen
maksimal günlük doz, günde iki defa 6 miligramdır.
Tedaviye tekrar başlanması:
2/15
İstenmeyen etkilerin insidansı ve şiddeti, kullanılan dozlar
yükseldiğind
Belgenin tamamını okuyun
