EVIN 300 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,AMPUL, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-07-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
22-07-2014
Aktif bileşen:
dl-alfa tokoferol
Mevcut itibaren:
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A11HA03
INN (International Adı):
dl-alpha tocopherol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
(vit E) tocopherol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-12-06
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
EVİN 300
MG/2 ML I.M. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL- APIROJEN
_ETKIN MADDE:_ Her ampul 300 mg dl-alfa tokoferol asetat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Zeytinyağı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_EVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_EVİN 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_EVİN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_EVİN 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EVİN uçuk sarımsı renkli, berrak, yağlı çözelti şeklinde, amber renkli ampullerde
sunulmaktadır.
EVİN, yağda çözünen bir vitamin olup, hücre bütünlüğünü korur ve güçlü bir antioksidan
özelliğine sahiptir.
EVİN, E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen
durumlarda kullanılır.
2 ml’lik 3, 5, 50 ve 100 ampul içeren karton kutu içinde
ambalajlıdır.
2 / 6
2. EVİN 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EVİN 'I AŞAĞI
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVİN 300 mg/2
mL I.M. enjeksiyon için çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
mg / ampul
dl-alfa tokoferol asetat
300
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Amber renkli ampullerde uçuk sarımsı renkli,
berrak, yağlı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
E vitamini eksikliği ve yetersizliğine
bağlı gelişen durumlarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Takviye ve profilaktik kullanım;
Malabsorbsiyon sendromlarında
: Günde 1/2 ampul I.M.
Prematürelerdeki Vitamin E
eksikliğinde : 50-100 mg/kg/gün Vücut
Ağırlığı, I.M.
UYGULAMA ŞEKLI:
Derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ampuller hiçbir zaman subkutan ve/veya
intravenöz enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
EVİN ampul, karaciğer veya böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda dikkatle
uygulanmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yeni doğanlarda:
Özellikle prematüre ve hipotrofik yeni doğanlarda, trigliserid ve yağ eliminasyon yetisi tam
olarak gelişmemiştir. Bu nedenle, doz limitleri aşılmamalı ve trigliserid ve yağ asitleri
dikkatlice kontrol edilmelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili özel uyarılar mevcut
değildir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
EVİN ampul içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda ve demir eksikliğinde kontrendikedir.
4.4 ÖZEL K
Belgenin tamamını okuyun
