EVEPTIN 800 MG FILM KAPLI TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-07-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
22-07-2020
Aktif bileşen:
gabapentin
Mevcut itibaren:
ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
gabapentin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
EVEPTİN 800 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 800 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kopovidon, poloksamer 407, mısır nişastası, magnezyum stearat,
hidroksipropilmetil selüloz, polietilen glikol 400, polietilen glikol
6000, talk, titanyumdioksit
(E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EVEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EVEPTİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EVEPTİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EVEPTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EVEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EVEPTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik
ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
EVEPTİN, 50 film kaplı tablet içeren ambalajlarda bulunur, her film
kaplı tablet 800 mg
gabapentin içermektedir. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya
bölünmesini kolaylaştırmaktadır.
•
EVEPTİN, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı
olan ve beynin diğer taraflarına
yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara
(epilepsi) nöbetlerinde kullanılır.
Sara nöbeti tedavisinde, mevcut tedavi yeterli olmadığında,
doktorunuz size ve 6 yaşından
da
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVEPTİN 800 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin 800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval, beyaz-krem beyaz renkte, çentikli film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde
klasik
analjezik
tedavilere
yanıt
alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati)
nöropatik ağrıları olan
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık, 300 mg’lık ve
400 mg’lık gabapentin film kaplı
tablet ve oral çözelti formu mevcuttur. Ayrıca EVEPTİN’in diğer
formları olan 600 mg ve
800
mg
çentikli
tablet,
çentikli
olmasından
dolayı
başlangıç
dozu
olarak
kırılarak
kullanılabilir.
2/16
İdame safhasında, Gabap
Belgenin tamamını okuyun
