EUTHYROX 25 MCG TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-07-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
11-07-2023
Aktif bileşen:
levotiroksin sodyum
Mevcut itibaren:
MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.
ATC kodu:
H03AA01
INN (International Adı):
levothyroxine sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levotiroksin sodyum
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2005-11-05
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
EUTHYROX
® 25 MCG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 25
mcg levotiroksin sodyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol,
Mısır
nişastası,
Kroskarmelloz
sodyum,
Jelatin
(balık
jelatini), Susuz sitrik asit, Magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EUTHYROX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_EUTHYROX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ? _
_3._
_ _
_EUTHYROX NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EUTHYROX’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EUTHYROX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Kırık beyaz, yuvarlak, her iki yüzü düz ve çentikli, eğik
kenarlı, bir yüzde “EM 25” baskısı
bulunan tabletler, eşit dozlara bölünebilir. Tabletler 25 mcg
levotiroksin sodyum içerir, 50
tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
EUTHYROX’un içeriğinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid
bezinin hastalıklarında ve
işlev
bozukluklarının
tedavisinde
kullanılan
sentetik
bir
tiroid
hormonudur.
Etkisi
tiroid
tarafından salgılanan doğal hormonlar ile aynıdır.
EUTHYROX;
-
normal tiroid fonksiyonu olan hastalarda iyi huylu guatrı tedavi
etmek için,
-
cerrahi sonrasında guatrın nüksetmesini önlemek için,
-
tiroid
bezi
yeteri
kadar
çalışmadığında,
doğal
tiroid
horm
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EUTHYROX 25 mcg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
Levotiroksin sodyum .............25 mcg
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Kırık beyaz, yuvarlak, her iki yüzü düz ve çentikli, eğik
kenarlı, bir yüzde “EM 25” baskısı
bulunan tablet.
Tabletler eşit dozlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EUTHYROX 25-200 mikrogram:
-
İyi huylu ötiroid guatr tedavisi
-
Ötiroid guatr cerrahisi sonrasında, cerrahi sonrası hormon durumuna
bağlı olarak nüks
profilaksisi
-
Hipotiroidizmde destek tedavisi
-
Tiroid kanserinde baskılayıcı tedavi
EUTHYROX 25-100 mikrogram:
-
Hipertiroidizmde antitiroid ilaç tedavisi ile eş zamanlı uygulanan
takviye tedavi
EUTHYROX 100-150-200 mikrogram:
-
Tiroid süpresyon testlerinde tanı amacı ile kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin, hastanın kişisel durumuna göre uygulanabilmesi için, 25
ile 200 mikrogram arasındaki
dozlarda levotiroksin sodyum içeren tabletler mevcuttur.
Verilen doz önerileri, yalnızca yol göstermek amaçlıdır.
Hastanın günlük alması gereken ilaç dozu, laboratuvar testleri ve
klinik muayene sonucunda
belirlenmelidir. Hastaların birçoğunda T
4
ve serbest T
4
konsantrasyonları yüksek olduğundan,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXak1UZmxXSHY3YnUyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
tiroid stimüle edici hormonun bazal serum konsantrasyonu takibi ,
aşağıdaki tedavi rejimleri için
daha güvenilir bir sonuç sağlar:
Hasta düşük doz tiroid hormonu tedavisine başlatılmalı ve tam
replasman dozuna ulaşılana kadar,
doz her 2 ila 4 haftada bir, basamaklı olarak artırılmalıdır.
Doğuştan hipotiroidi olan yeni doğan ve bebekler için, hızlıca
hormon replasmanı yapılması
gereken
Belgenin tamamını okuyun
